Зарегистрировано: Рош Диагностика Рус ООО
Произведено: Roche Diagnostics GmbH

ФОРМА ВЫПУСКА
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Актив
КОМПЛЕКТАЦИЯ
- прибор Акку-Чек Актив для измерения уровня глюкозы в крови в диапазоне 0,6-33,3 ммоль/л;
- устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс;
- 10 тест-полосок Акку-Чек Актив для количественного определения глюкозы в крови;
- 10 стерильных одноразовых ланцетов Акку-Чек Софткликс;
- чехол;
- руководство пользователя.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Фотометрический способ определения содержания глюкозы  в цельной крови.
Диапазон измерений: 0.6-33.3 ммоль/л.
Объем капли крови: 1-2 мкл.
Размеры: 104.5x51.5x22 мм.
Вес: около 55 гр., без батарейки.
Источник питания: 1 батарейка (тип CR2032).
Прибор удовлетворяет требованиям Директивы 98/79/EC в отношении медицинских диагностических приборов для in vitro диагностики.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Прибор Акку-Чек Актив дает возможность проводить измерение легко и быстро. Прибор включается автоматически при введении в него тест-полоски. Каплю крови на тестовую зону тест-полоски можно нанести двумя способами: на тест-полоску, находящуюся в приборе или на тест- полоску, извлеченную из прибора. Результат измерения появится надисплее через 5 сек.
Прибор Акку-Чек Актив позволяет производить маркировку результата измерений, с целью указания на определенные обстоятельства, связанные с этим измерением, такими как, исследование перед едой, после еды, либо с контрольным раствором.
Прибор сохраняет в памяти 350 измерений с датой и временем проведения анализа,рассчитывает средние значения за 7, 14 и 30 дней для каждой из трех групп результатовизмерений (все измерения, перед едой, после еды), что позволяет отслеживатьтенденции изменения уровня глюкозы крови.
Прибор Акку-ЧекАктив имеет инфракрасный порт для передачи данных и компьютер.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Прибор Акку-Чек Актив применяется для определения уровня глюкозы крови пациента:
- при индивидуальном использовании;
- в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях;
- на службах скорой помощи;
- при скрининге.
АЛГОРИТМ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
Активация батарейки
Если Вы используете прибор в первый раз, то в верхней части на задней стороне прибора Акку-Чек Актив увидите пленку, выступающую из отсека для батареек. Потяните за пленку вертикально вверх. Открывать крышку отсека для батареек приэтом нет необходимости.
Кодирование
При открытии новой упаковки с тест-полосками необходимо вставить кодовую пластинку, находящуюся в этой упаковке с тест-полосками, в прибор. Перед процедурой кодирования прибор должен быть выключен. Оранжевая кодовая пластинка изупаковки с тест-полосками должна быть аккуратно вставлена в гнездо для кодовой пластинки. Убедитесь, что кодовая пластинка вставлена до упора. Для включения прибора вставьте в него тест-полоску. Номер кода, высветившийся на дисплее,  должен совпадать с номером, напечатанным на этикетке тубуса с тест-полосками.
Измерение уровня глюкозы крови
Установка тест-полоски автоматически включает прибор и запускает режим измерения на приборе.
Держите тест-полоску тестовым полем вверх и таким образом, чтобы стрелки на поверхности тест-полоски были направлены от себя, по направлению к прибору.  При правильной установке тест-полоски в направлении, указанном стрелками,  должен прозвучать легкий щелчок.
Нанесение капли крови ни тест-полоску, находящуюся в приборе
Мигающий на дисплее символ капли крови означает, что следует нанести каплю крови (достаточно 1-2 мкл) в центр оранжевого тестового поля. При нанесении капли крови ктестовому полю можно прикасаться.
Нанесение капли крови вне прибора
После вставления тест-полоски и появления на дисплее мигающего символа капликрови извлеките тест-полоску из прибора.
В течение 20 сек нанесите каплю крови на тест-полоску. Снова вставьтетест-полоску в прибор.
Воспроизведение результата
Результат появится на дисплее и автоматически сохранится в памяти прибора вместе с датой и временем проведения анализа.
Сравнение результатов измерения с цветовой шкалой
Для дополнительного контроля, показанного на дисплее результата, можно сравнитьцвет круглого контрольного окошка на обратной стороне тест-полоски с цветовымиобразцами на этикетке тубуса с тест-полосками.
Важно, чтобы эта проверка была осуществлена в течение 30-60 сек (!) после нанесения капли крови на тест-полоску.
Извлечение результатов из памяти
Прибор Акку-Чек Актив автоматически сохраняет последние 350 результатов в памятиприбора, включая время, дату и маркировку результата (если она производилась приизмерении).
Для извлечения результатов из памяти, нажмите на кнопку «М». На дисплее отобразится последний сохраненный результат. Для извлечения из памяти более давних результатов нажимайте на кнопку «S».
Просмотр средних значений за 7, 14, 30 дней осуществляется при последовательных коротких нажатиях одновременно на кнопки «М» и «S».
Тест-полоски Акку-Чек Актив(Accu-Chek Active Test-stripe)
Содержимое упаковки
- тубус с 50 тест-полосками;
- кодовая пластинка;
- инструкция.
Принцип действия
У каждой тест-полоски есть тестовая зона, содержащая индикаторные реагенты. Нанесение крови на эту тестовую зону вызывает глюкозо-ди-оксидоредуктазнуюмедиаторную реакцию и, как следствие, изменение цвета тестовой зоны. Прибор считывает изменение цвета и, на основании полученного сигнала, определяет уровень глюкозы крови.
Рекомендации по использованию
Тест-полоски Акку-Чек Актив для количественного определения глюкозы в:
- свежей капиллярной крови;
- венозной крови, обработанной гепаринатом лития или гепаринатом аммония, илиЭДТА;
- артериальной крови и в крови новорожденных (в неонатологии), если кровь наноситсяна тест-полоску вне прибора.
Используются с приборами Акку-Чек Актив, Акку-Чек Плюс, Глюкотренд в диапазоне измерений 0.6-33.3 ммоль/л.
Возможно использование для самостоятельного контроля уровня глюкозы крови.
Измерение глюкозы крови
Для определения уровня глюкозы прибору достаточно 1-2 мкл крови. Если кровьнаносится на тест-полоску, вставленную в прибор, результат анализа будет получен втечение 5 сек.
Если кровь наносится на тест-полоску вне прибора, то время анализа будет составлятьоколо 10 сек.
Проверка перед проведением измерений
До нанесения капли крови, цвет контрольного круглого окошка на обратной стороне тест-полоски должен совпадать с верхним цветовым образцом (0 ммоль/л) на цветовой шкале тубуса.
Проверка после проведения измерений
Через 30-60 сек после нанесения крови на тест-полоску цвет круглого контрольного окошка на обратной стороне тест-полоски сравнивается с цветовой шкалой. Необходимо найти уровень глюкозы крови, который наиболее близок к отображаемому результату.
Показания глюкозы крови указаны рядом с цветовыми образцами.
Если цвета практически полностью совпадают, результат считается подтвержденным, а тест выполненным успешно.
Условия и сроки хранения
Храните тест-полоски в оригинальном закрытом тубусе при температуре от +2° до+30°С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Нельзявынимать тест-полоски из тубуса влажными руками.
Необходимо плотно закрывать тубус с тест-полосками оригинальной крышкой сразу после извлечения тест-полоски. Крышка тубуса содержит осушающее вещество, защищающее тест-полоски от влаги. При транспортировке тест-полоски всегдадолжны находиться в закрытом тубусе.
Используйте тест-полоски до истечения срока годности. Срок годности указан на упаковке и этикетке тубуса с тест-полосками. При правильном хранении и использовании, тест-полоски из нового неоткрытого тубуса, так же как и тест-полоски из уже открытого тубуса, могут использоваться до даты, указанной на упаковке.
Устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-ChekSoftclix)
Позволяет практически безболезненно получить каплю крови для проведения измерения уровня глюкозы.
Устройство предназначено для индивидуального использования.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года  в отношении медицинских приборов.
Характеристики устройства
- удобный размер и дизайн в виде ручки;
- простота и удобство работы с устройством (взведение устройства осуществляетсяпосредством кнопки, слышимый щелчок при взводе устройства и визуальныйиндикатор взвода устройства);
- 11 возможных позиций глубины прокола, позволяющих отрегулировать глубинупрокола в соответствии с индивидуальной толщиной кожи;
- высокая скорость движения ланцета, обеспечивающая быстроту и точность процедуры получения капли крови.
С данным устройством используются только ланцеты Акку-Чек Софткликс.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс (Accu-ChekSoftclix)
Исключительно для индивидуального использования.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в отношении медицинских приборов.
Содержимое упаковки
ланцеты №25, инструкция;
ланцеты №200, инструкция.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс имеют специально разработанное трехгранное острие, обеспечивающее легкость вхождения в кожу. Прецизионная огранка ланцета гарантируется строгим контролем качества в процессе производства. Диаметр ланцета составляет 0,4 мм.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс используются только с устройством для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс.