Зарегистрировано: Рош-Москва ЗАО
Произведено: Roche Diagnostics GmbH

ФОРМА ВЫПУСКА
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа
КОМПЛЕКТАЦИЯ
- прибор Акку-Чек Перформа для измерения уровня глюкозы в крови в диапазоне0.6-33.3 ммоль/л;
- устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Мультикликс;
- 10 тест-полосок Акку-Чек Перформа для количественного определения глюкозыв крови;
- 12 (2 барабана по 6 ланцетов) стерильных одноразовых ланцетов Акку-Чек Мультикликс;
- чехол;
- руководство пользователя.
ТЕХНИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Электрохимический способ определения содержания глюкозы в свежей цельной крови. Диапазон измерений: 0.6-33.3 ммоль/л.
Объем капли крови: 0.6 мкл.
Размеры: 93x52x22 мм.
Вес: около 62 гр., с батарейкой.
Источник питания: 1 литиевая батарейка, 3В (тип CR2032).
Прибор удовлетворяет требованиям Директивы 98/79/EC в отношении медицинских диагностических приборов для in vitro диагностики.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Прибор Акку-Чек Перформа дает возможность проводить измерение легко, быстро и комфортно. Прибор включается автоматически при введении в него тест-полоски. Тест-полоска с капиллярным принципом заполнения и удобной воронкообразной зоной тестасамостоятельно вбирает достаточную для анализа каплю крови.
Результат измерения появится на дисплее через 5 сек.
Прибор Акку-Чек Перформа обладает рядом дополнительных возможностей, обеспечивающих безопасность и удобство его использования:
- функция предупреждения о гипогликемии с индивидуально настраиваемым пороговым значением гипогликемии в диапазоне 3.3-4.4 ммоль/л;
- функция «будильник» дает возможность установки до 4 моментов времени,напоминающих о необходимости провести измерение;
- сохранение в памяти 500 измерений с датой и временем проведения анализа;
- автоматический расчет средних значений за 7, 14, 30 дней.
У прибора имеется возможность получения капли крови из альтернативных мест, например, из плеча или предплечья.
Прибор Акку-чек Перформа имеет инфракрасный порт для передачи данных  в компьютер.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Прибор «Акку-Чек Перформа» применяется для определения уровня глюкозы крови пациента:
- при индивидуальном использовании;
- в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях;
- на службах скорой помощи;
- при скрининге.
АЛГОРИТМ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
Кодирование
При открытии новой упаковки с тест-полосками необходимо вставить кодовую пластинку, находящуюся в этой упаковке с тест-полосками, в прибор.
Перед процедурой кодирования прибор должен быть выключен. Кодовая пластинка из упаковки стест-полосками должна быть аккуратно вставлена в гнездо прибора для кодовой пластинки. Убедитесь, что кодовая пластинка вставлена до упора. Для включения прибора вставьте в него тест-полоску. Номер кода, высветившийся на дисплее,  должен совпадать с номером, напечатанным на этикетке тубуса с тест-полосками.
Измерение уровня глюкозы крови
Установка тест-полоски автоматически включает прибор и запускает режим измерения на приборе.
Держите тест-полоску таким образом, чтобы стрелки на тест-полоске были направлены от себя, по направлению к прибору.
Нанесение капли крови
Отображенный на дисплее символ тест-полоски и мигающий символ капли крови означает, что следует поднести каплю крови (достаточно 0.6 мкл) к воронкообразной желтой тестовой зоне на свободном кончике тест-полоски. Тест-полоска самостоятельно вберет достаточный для измерения объем крови. Не наносите кровь наверхнюю часть тест-полоски.
Воспроизведение результата
Результат появится на дисплее через 5 сек и автоматически сохранится в памяти прибора вместе с датой и временем анализа.
Извлечение результатов из памяти
Прибор Акку-Чек Перформа автоматически сохраняет последние 500 результатов в памяти прибора, включая время и дату измерения.
Для извлечения результатов из памяти, нажмите на кнопку со стрелкой на передней поверхности прибора. На дисплее прибора отобразится результат последнего измерения. Для извлечения из памяти более давних результатов повторно нажимайте кнопку со стрелкой . Для просмотра средних значений за 7, 14 и 30 дней последовательно нажимайте кнопку со стрелкой  на передней поверхности прибора.
Тест-полоски Акку-Чек Перформа (Accu-ChekPerformaTest-stripe)
Содержимое упаковки
- тубус с 50 тест-полосками;
- кодовая пластинка;
- инструкции-вкладыши.
Принцип действия
Нанесение крови на тестовую зону тест-полоски вызывает превращение глюкозы в образце крови под действием фермента на тест-полоске и в присутствии кофермента (PQQ) в глюконолактон. Результатом этой реакции является безвредный электрический сигнал постоянного тока в приборе, используемый для вычисления концентрации глюкозы крови.
Характеристики образца и среды измерения также контролируются при помощи слабого сигнала переменного тока.
Рекомендации по использованию
Тест-полоски Акку-Чек Перформа для количественного определения глюкозы в:
- свежей капиллярной крови;
- венозной крови, обработанной антикоагулянтами, например, литий-гепарином илиЭДТА;
- свежей артериальной крови и в крови новорожденных (в неонатологии).
Используются с приборами Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано в диапазоне измерений 0.6-33.3 ммоль/л.
Возможно использование для самостоятельного контроля уровня глюкозы крови.
Измерение глюкозы крови
Для проведения измерения уровня глюкозы прибору достаточно 0.6 мкл крови.
Результат анализа будет получен в течение 5 сек.
Условия и сроки хранения
Храните тест-полоски в оригинальном закрытом тубусе при температуре от +2° до+30°С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Нельзя вынимать тест-полоски из тубуса влажными руками.
Необходимо плотно закрывать тубус с тест-полосками оригинальной крышкой сразу после извлечения тест-полоски.
Используйте тест-полоски до истечения срока годности. Срок годности указан на упаковке и этикетке тубуса с тест-полосками. При правильном хранении и использовании, тест-полоски из нового неоткрытого тубуса, так же как и тест-полоски из уже открытого тубуса, могут использоваться до даты, указанной на упаковке.
Устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Мультикликс (Accu-ChekMulticlix)
Простое в использовании устройство Акку-Чек Мультикликс позволяет безопасно,гигиенично и практически безболезненно получить каплю крови для проведенияизмерения уровня глюкозы.
Устройство предназначено для индивидуального использования. Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в отношении медицинских приборов.
Характеристики устройства
- первое в мире устройство с ланцетами в барабане;
- удобный размер и дизайн в виде ручки;
- простота и удобство работы с устройством (взведение устройства осуществляетсяпосредством кнопки, слышимый щелчок при взводе устройства и визуальныйиндикатор взвода устройства);
- автоматизированная система смены ланцетов путем простого поворота кнопкивзведения устройства;
- визуальная шкала контроля количества неиспользованных ланцетов;
- 11 возможных позиций глубины прокола, позволяющих отрегулировать глубинупрокола в соответствии с индивидуальной толщиной кожи;
- высокая скорость движения ланцета, обеспечивающая быстроту и точность процедурыполучения капли крови.
С данным устройством используются только ланцеты Акку-Чек Мультикликс.
Ланцеты Акку-Чек Мультикликс (Accu-ChekMulticlix)
Исключительно для индивидуального использования.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в отношении медицинских приборов.
Содержимое упаковки
- ланцеты №24, инструкция;
- ланцеты №102, инструкция.
Ланцеты Акку-Чек Мультикликс находятся внутри барабана на 6 ланцетов, что исключает возможность случайного прокола пальца при смене барабана. Каждый ланцет защищен стерильным колпачком, который автоматически удаляется при использовании ланцета.
Ланцеты Акку-Чек Мультикликс имеют специально разработанное трехгранное острие, обеспечивающее легкость вхождения в кожу. Прецизионная огранка ланцета гарантируется строгим контролем качества в процессе производства. Диаметр ланцета составляет 0.3 мм.
Ланцеты Акку-Чек Мультикликс используются только с устройством для прокалывания пальца Акку-Чек Мультикликс.