Зарегистрировано: Эбботт Лэбораториз ООО
Произведено: Abbott Diabetes Care Inc.
 
ФОРМА ВЫПУСКА
Система контроля уровня глюкозы крови.
 
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
- глюкометр Оптиум Омега;
- прокалывающее устройство;
- ланцеты;
- футляр (для хранения глюкометра, тест-полосок, принадлежностей);
- инструкция по использованию на русском языке;
- гарантийный талон.
Тест-полоски Оптиум Омега продаются отдельно.
 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Принцип анализа: кулонометрический электрохимический чувствительный элемент.
Автоматическое отключение: через 2 мин после последнего действия.
Срок действия батареи: 1000 тестов.
Калибровка: эквивалент плазмы крови.
Гематокрит: от 15 до 65%.
Единицы измерения: ммоль/ л или мг/дл.
Температура хранения прибора: от -120° до +50°С.
Память: 50 результатов анализа уровня глюкозы крови и тест с контрольным раствором (с указанием даты и времени).
Рабочий диапазон относительной влажности: от 5 до 90% (неконденсированная).
Рабочая температура: от 4° до 40°С.
Источник питания: 1 сменная литиевая батарея на 3В №2032.
Диапазон результатов: от 1.1 до 27.5 ммоль/л (от 20 до 500 мг/дл).
Используемый образец: цельная капиллярная кровь.
Объем исследуемого образца: 0.3 мкл (300 нл).
Время анализа: в среднем 5 сек.
Масса: 40.5г (включая батарею).
 
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Система OPTIUM OMEGA предназначена для использования вне организма (диагностика in vitro).
Для работы в системе используется только цельная свежая капиллярная кровь.
 
Экран дисплея отображает результат анализа и другую важную информацию.
 
Кнопка M (MODE; Режим):
- перемещение между настройками;
- изменение кода тест-полоски (прокрутка назад);
- включение/выключение глюкометра.
 
Место введения тест-полоски:
- место, куда вставляется верхний конец тест-полоски OPTIUM OMEGA.
 
Кнопка С (CONFIGURE; Настройки):
- отмечание результата теста, как проведенного с контрольным раствором;
- изменение кода тест-полоски (прокрутка вперед), даты, времени и просмотр сохраненных результатов.
 
 
 
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Измерительная система OPTIUM OMEGA применяется для определения уровней глюкозы крови пациента:
- при индивидуальном использовании;
- в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях;
- на службах скорой помощи;
- при скрининге.
 
АЛГОРИТМ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
Подготовка к работе
Вставьте в глюкометр новую тест-полоску верхним концом до упора.
Нажать на кнопку М (MODE; Режим) для включения глюкометра.
Все элементы дисплея всегда появляются при включении глюкометра при правильном функционировании дисплея. Если при включении на дисплее отображаются не все символы, следует обратиться в службу поддержки пользователей.
 
Установка кода тест полоски
Если на экране дисплея появилось слово CODE и номер кода, используйте кнопку С (CONFIGURE; Настройки) для прокрутки вперед или кнопку М (MODE; Режим) для прокрутки назад, пока номер на экране не совпадет с номером на флаконе тест-полоски.
После установки номера кода на экране дисплея отобразится символ капли крови и тест-полоски.
 
Тест с использованием контрольного раствора
Контрольный раствор, предназначенный для использования системой OPTIUM OMEGA, представляет собой жидкость красного цвета с определенной концентрацией глюкозы и предназначен для того, чтобы убедиться в правильной совместной работе глюкометра и тест-полоски.
 
Подготовка скарификатора и получение капли крови
Прокалывающее устройство состоит из:
- рукоятки для приведения прокалывающего устройства в рабочее состояние;
- диска установки глубины прокола;
- окна индикатора глубины прокола;
- кнопки ПУСК;
- колпачка.
 
Прокалывающее устройство имеет 4 уровня глубины прокола.
Установить диск в желаемое положение, отображаемое в окне индикатора глубины прокола.
Уровень 1 – самая малая глубина.
Уровень 4 – самая большая глубина.
Для прокалывания пальца рекомендуется начинать с уровня 1.
 
Снять под углом колпачок прокалывающего устройства.
Плотно вставить белый ланцет в держатель белого цвета (при этом может произойти приведение в рабочее состояние прокалывающего устройства – это допустимо).
Плотно удерживая ланцет в нужном положении одной рукой, другой рукой открутить закругленный наконечник.
Установить колпачок в исходное положение до щелчка.
Открытая игла ланцета требует осторожного обращения.
Оттянуть темную рукоятку до щелчка, если рукоятка не была приведена в готовность ранее.
Прокалывающее устройство готово к работе.
 
Измерение уровня глюкозы крови
Вставить новую тест-полоску отпечатанным краем (с прямоугольниками темного цвета) по направлению к глюкометру.
Нажать на кнопку М (MODE; Режим) для включения глюкометра.
Если анализ не начнется в течение 2 минут, глюкометр выключится.
 
Установить на прокалывающем устройстве самую малую глубину прокола (уровень 1).
Приложить прокалывающее устройство к кончику пальца.
Нажать кнопку ПУСК.
При необходимости слегка сдавить палец до получения капли крови размером с булавочную головку.
 
Убедиться, что тест-полоска находится во включенном глюкометре, а на экране отображены символы капли крови и тест-полоски.
Прикоснуться тест-полоской к капле крови под небольшим углом.
Используйте только один край тест-полоски: нанесение образца крови на оба края может привести к искажению результата.
Тест-полоска действует, как губка, впитывая через край каплю крови.
 
Не нажимать на рабочий край тест-полоски.
Не наносить кровь на тест-полоску скребущим движением.
Не наносить образец крови сверху на тест-полоску.
Не наносить образец крои на тест-полоску, если она находится вне глюкометра.
Не допускать попадания крови или инородных объектов в порт для введения тест-полоски.
 
Пока на экране не отобразится черточка, движущаяся по часовой стрелке, тест-полоску не вынимать.
Если по истечении 5 секунд с момента вставления тест-полоски в глюкометр движущаяся короткая линия не отображается на экране, возможно, количество крови не достаточно для анализа. Допустимо добавление капли крови на тот же край тест-полоски в течение 60 секунд после первого нанесения.
Результат анализа отобразится на дисплее. Если глюкометр настроен на ммоль/л, единица измерения отобразится справа от результата. Если глюкометр настроен на мг/дл, единица измерения отобразится слева от результата.
Время обработки данных зависит от уровня глюкозы. Чем выше уровень глюкозы, тем больше времени необходимо для получения результата.
 
По окончании тестирования следует снять колпачок с прокалывающего устройства. Прижать белый зажим, удерживающий ланцет так, чтобы ланцет выпал.
 
Если полученный результат менее 1.1 ммоль/л (20 мг/дл), на дисплее отобразится значок LO. Этот результат свидетельствует о глубокой гипогликемии.
Если полученный результат более 27 ммоль/л (500 мг/дл), на дисплее отобразится значок
HI. Этот результат свидетельствует о высокой гипергликемии.
В обоих случаях необходима консультация лечащего врача.
 
Результат теста со значком температура указывает на то, что отсчет был произведен в температурном режиме, несоответствующем глюкометру, и полученный результат может быть неточным.
Результат теста без символа контрольного раствора указывает на то, что проведен анализ уровня глюкозы в крови. Дата и время отобразятся на экране внизу.
Значение с символом контрольного раствора означает, что результат был получен в ходе теста с контрольным раствором. Дата и время результата теста с контрольным раствором отобразятся внизу экрана.
 
Извлечение результатов из памяти
Глюкометр сохраняет последние 50 результатов анализов с указанием времени и даты.
Нажать и удерживать кнопку (С)  для перемещения между всеми результатами тестирования.
Первый отображенный результат тестирования является последним из проведенных.
Результаты LO и HI включены в память глюкометра.
Последующее нажатие кнопки (С) позволит прокручивать результаты анализов в обратном порядке. В конечно счете отобразится последний результат анализа.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Обезвоживание может обусловить ошибочно низкие показатели уровня глюкозы. При подозрении на обезвоживание следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
 
Инъекции растворов, содержащих мальтозу в концентрации > 0.6 ммоль/л (20 мг/дл; содержится в некоторых препаратах иммуноглобулинов для внутривенного введения), галактозу в концентрации > 0.7 ммоль/л (13 мг/дл) или лактозу в концентрации 0.3 ммоль/л (10 мг/дл), приводит к завышенным показателям содержания глюкозы в крови (гипергликемия).
 
Низкие или высокие значения уровня глюкозы в крови могут свидетельствовать о потенциально опасном состоянии здоровья.
Глюкометр OPTIUM OMEGA отображает результаты анализов, находящихся в диапазоне от 1.1 до 27.8 ммоль/л (20-500 мг/дл).
Результаты анализов свыше 13.3 ммоль/л (240 мг/дл) означают высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия).
Если полученные результаты оказались ниже 3.3 ммоль/л (60 мг/дл) или выше 13.3 ммоль/л (240 мг/дл), но симптомы гипо- или гипергликемии отсутствуют, следует повторить анализ, используя новую тест-полоску.
Если повторно получены аналогичные результаты, симптомы гипо- или гипергликемии наличествуют, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
 
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Систему контроля уровня глюкозы крови нельзя применять у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу с применением растворов, содержащих икодекстрин.
Система содержит мелкие частицы, которые могут оказаться опасными при проглатывании.
 
Глюкометр не применять для:
- диагностики сахарного диабета;
- анализа крови у новорожденных;
- анализа артериальной крови.
 
Глюкометр используется только с тест-полосками и контрольными растворами, разработанными специально для него. Применение других тест-полосок и контрольных растворов других производителей может привести к неточным показаниям глюкометра.
 
Потенциальный риск инфицирования: медицинские работники, проводящие исследования крови у большого числа пациентов, должны всегда носить защитные перчатки и следовать протоколам контроля за нераспространением инфекции и процедурам, утвержденным
согласно этим протоколам.
 
Нельзя проглатывать, вводить в виде инъекций или использовать в качестве глазных капель контрольный раствор.
Каждую одноразовую тест-полоску использовать немедленно после извлечения из упаковочной фольги.
Нельзя использовать влажные, погнутые, поцарапанные или поврежденные полоски.
Нельзя применять тест-полоску, если упаковочная фольга имеет проколы или надрыв.
 
Использованные ланцеты следует выбрасывать в ёмкость, устойчивую к прокалыванию.
Для выполнения каждого нового анализа использовать только новый ланцет.
Никогда не давать использованный ланцет или прокалывающее устройство другим лицам.
 
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Не допускать попадания мусора, пыли, крови, контрольного раствора, воды или какой-либо другой жидкости в место введения тест-полоски.
Очистку наружных поверхностей глюкометра и наружной поверхности прокалывающего устройства (снять колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть) следует производить тканью, увлажненной следующими растворами:
- мягкий стиральный порошок или мыльная вода;
- 70% раствор изопропилового спирта;
- смесь 1 части хозяйственного отбеливателя и 9 частей воды.
Не погружать глюкометр  и корпус прокалывающего устройства в воду или какую-либо другую жидкость.
 
Замена батареи
Когда батарея разряжается, на экране отображается символ батареи до тех пор, пока она не будет заменена. При появлении этого символа следует немедленно заменить батарею.
- во избежание потери настроек времени и даты заменить батарею сразу же после извлечения старой;
- если во время удаления батареи произошла потеря текущего времени и даты, требуется их переустановить;
- если время и дата не переустановлены, то результаты анализа будут отображаться со значением времени 12:00 a.m. (00:00) и даты 00:00.
- удаление батареи не оказывает влияния на журнал памяти глюкометра или сохраненные ранее настройки пользователя (например, код калибровки и формат даты).