Зарегистрировано: Abbott Diabetes Care Limited
Произведено: Abbott Diabetes Care Limited
НАЗНАЧЕНИЕ
Глюкометр Optium Xceed предназначен для мониторинга сахарного диабета путем измерения уровня глюкозы и Р-кетонов вне организма в свежей цельной капиллярной крови.
Прибор может использоваться больными сахарным диабетом для самоконтроля в домашних условиях, а также медработниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.
Глюкометр Optium Xceed предназначен для использования только с тест-полосками Optium Plus и Optium Р-Ketone Test Strips.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
В комплект прибора входят:
- глюкометр;
- чехол для хранения и переноскиглюкометра и других принадлежностей;
- руководство пользователя (содержит основную информацию о приборе и указания поэксплуатации).
Дополнительно в комплект могут включаться:
- краткое справочное руководство с описанием основных этапов калибровки глюкометра и мониторинга уровня глюкозы в крови;
- журнал протоколов для регистрации результатов тестов, описания жизнедеятельности и режима приема медикаментов;
- карточка ограниченной гарантии, заполнение и отсылка которой позволит в последующем получать любые сведения о новых функциях глюкометра;
- прокалывающее устройство, ланцеты, инструкции по их применению и другая информация;
- тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови и инструкции по их использованию.
Не включены в комплект прибора:
- контрольные растворы MediSense;
- тест-полоски для определения уровня Р-кетонов в крови и инструкции по ихиспользованию.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Электрохимический метод анализа.
При помещении тест-полоски в порт глюкометра на дисплее появляется сообщение Apply Sample (Нанести образец). После нанесения образца крови или контрольного раствора глюкоза или Р-кетоны взаимодействуют с реагентами тест-полоски. В ходе реакции вырабатывается слабый электрический ток, сила которого пропорциональна содержанию глюкозы или Р-кетонов в образце.
Результаты измерения отображаются на дисплее в ммоль/л для уровня глюкозы и в ммоль/л для Р-кетонов (заводская настройка).
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Функции
Маркировка и тестирование измерений с контрольным раствором.
Мониторинг уровня глюкозы в крови.
Мониторинг уровня Р-кетонов в крови.
Память до 450 событий, включая контрольные результаты, персональные результатыизмерения и другую информацию глюкометра.
Возможность вывода средних значенийуровня глюкозы за 7, 14 и 30 дней.
Подсветка — если включена, остается включенной во время обратного отсчета ивыключается через 30 сек после отображения результата; если отключена, остаетсяотключенной во время обратного отсчета и загрузки данных.
Звуковой сигнал — подается при подключении калибратора, в начале и окончанииобратного отсчета.
Передача данных на персональный компьютер через специальный порт глюкометра.
Диапазон измерения уровня глюкозы и Р-кетонов определяется инструкциями на соответствующие тест-полоски.
Рабочий диапазон глюкометра
Температура: от 10° до 50°C.
Относительная влажность: от 10 до 90% без конденсации.
Источник питания
Одна плоская литиевая батарея CR2032.
Срок эксплуатации батареи: примерно 1000 тестов.
Габаритные размеры
Длина: 7,47 см.
Ширина:
- в верхней части — 5,33 см;
- в нижней части — 4,32 см.
Толщина: 1,63 см.
Масса: 42 г.
Условия хранения
Глюкометр хранить в чехле для переноски при температуре от -25 до +55°C.Температура хранения тест-полосок и контрольного раствора указана всоответствующих инструкциях.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При каждом включении глюкометра непродолжительное время отображается весьдисплей — это проверка дисплея.
Следует обращать внимание на проверку дисплея каждый раз при включении,особенно перед мониторингом уровня глюкозы или Р-кетонов в крови. Нельзя использовать глюкометр, если при проверке дисплей отображается не полностью.
Контрольный результат LO означает, что уровень глюкозы в крови ниже, чем1.1 ммоль/л (20 мг/дл) или существует проблема с тест-полоской. Следует заменитьтест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если на экране вновьотображается LO, необходимо срочно обратиться к врачу.
Результат HI означает, чтоуровень глюкозы выше, чем 27.8 ммоль/л (500 мг/дл), или существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если на экране вновь отображается HI, необходимо срочно обратиться к врачу.
Результат Е-4 означает, что уровень глюкозы либо слишком высок для определения его тест-полоской, либо существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови. Если сообщение Е-4 повторилось, следует немедленно обратиться к врачу.
Результат Ketones означает, что уровень глюкозы крови 16.7 ммоль/л (300 мг/дл) или выше. Следует проверить уровень кетонов крови.
В норме уровень Р-кетонов в крови должен быть ниже 0.6 ммоль/л (может повышаться при заболевании, голодании, активных физических упражнениях, не контролируемом уровне глюкозы).
Уровень β-кетонов от 0,6 до 1.5 ммоль/л свидетельствует о потенциальной проблеме, требующей врачебного вмешательства.
Если уровень β-кетонов поднимается выше 1.5 моль/л, возникает риск развития диабетического кетоацидоза — следует немедленно обратиться к врачу.
Результат HI означает, что уровень β-кетонов крови выше, чем 8.0 ммоль/л или существует проблема с тест-полоской. Следует заменить тест-полоску и повторить определение уровня β-кетонов крови.
Если на экране вновь отображается HI, необходимо срочно обратиться к врачу.
Результат Е-4 означает, что уровень β-кетонов либо слишком высок для определения его тест-полоской, либо существует проблема с тест-полоской.
Следует заменитьтест-полоску и повторить определение уровня глюкозы крови.
Если сообщение Е-4 повторилось, следует немедленно обратиться к врачу. Неправильный результат может привести к серьезным последствиям.
Следует проконсультироваться с врачом перед внесением изменений в существующую программу ведения сахарного диабета.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск инфицирования: медицинские работники, проводящие исследования крови у большого числа пациентов, должны всегда носить защитные перчатки и следовать протоколам контроля за нераспространением инфекции ид ействовать согласно этим протоколам.
Нельзя проглатывать, вводить в виде инъекций или использовать в качестве глазных капель контрольный раствор МедиСенс.
Каждую одноразовую тест-полоску использовать немедленно после извлечения из упаковочной фольги.
Нельзя использовать влажные, погнутые, поцарапанные или поврежденные полоски.
Нельзя применять тест-полоску, если упаковочная фольга имеет проколы или надрыв.
Нельзя наносить мочу на тест-полоски для определения уровня Р-кетонов крови.
Использованные одноразовые ланцеты следует выбрасывать в емкость, устойчивую к прокалыванию.
Для выполнения каждого нового анализа использовать только новый ланцет.
Никогда не передавать использованный ланцет или прокалывающее устройство другим лицам.
Загрязненную поверхность прибора следует очищать при помощи влажной ткани и мягкого моющего средства: 10% раствор отбеливателя или 10% раствор аммиака.
Нельзя чистить порт тест-полоски.
Нельзя допускать попадание жидкости в порт тест-полоски.
Нельзя погружать глюкометр в воду или любую жидкость.
Нельзя использовать просроченные тест-полоски: срок годности на индивидуальной блистерной упаковке тест-полосок и коробке с тест-полосками.
Если указаны только год и месяц, срок истекает в последний день указанного месяца.