Зарегистрировано: Компания ЭЛТА ООО
Произведено: Компания ЭЛТА ООО
 
 
ФОРМА ВЫПУСКА
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4.
 
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
- экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с элементом питания;
- полоски электрохимические однократного применения с кодовой полоской ПКГЭ-02.4 в индивидуальной упаковке (комплект);
- ручка-прокалыватель с комплектом скарификаторов однократного применения;
- футляр;
- контрольная полоска;
- инструкция по применению;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт;
- этикетка полосок;
- упаковочная коробка.
 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Диапазон показаний прибора колеблется от 0.6 до 35.0 ммоль/л.
Объем памяти прибора: 60 последних показаний.
Питание прибора осуществляется от внутреннего источника напряжением 3 В.
Управление работой прибора осуществляется с помощью одной кнопки.
 
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Устройство прибора:
  1. Экран.
  2. Гнездо (для подключения полосок).
  3. Кнопка.
  4. Отсек питания (на оборотной стороне прибора).
 
Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на полоску, подключенную к прибору.
Прибор обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.
 
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека.
Прибор можно применять в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях, а также в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
- определение глюкозы в сыворотке крови, а также в венозной крови;
- хранение пробы крови перед проведением анализа;
- проведение анализа при разведении или сгущении крови (гематокритном числе менее 20% или более 55%);
- проведение анализа у пациентов с тяжелыми инфекциями, со злокачественными опухолями, массивными отеками;
- проведение анализа после приема аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г внутрь или в/в введения (приводит к завышению показаний).
 
АЛГОРИТМ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ С ПОМОЩЬЮ ГЛЮКОМЕТРА "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Пробное тестирование прибора необходимо, если прибор новый, после длительного перерыва в эксплуатации и замены элемента питания.
Нажать и отпустить кнопку.
В новом приборе появится сообщение о необходимости введения кода (---).
После длительного перерыва в эксплуатации на экране появится трехзначный код, который использовался последним.
Нажать и отпустить кнопку.
На экране появятся цифры 88.8, означающие, что прибор готов к нанесению пробы крови и цифровые элементы экрана не повреждены.
Нажать и отпустить кнопку.
На экране появится последнее показание, например, 4.8.
Если в памяти прибора нет показаний, на экране появится сообщение 0.0.
Нажать и отпустить кнопку.
Экран погаснет.
 
Контрольный тест
Проверка прибора с помощью контрольной полоски позволяет убедиться, что прибор работает правильно.
1. Вставить контрольную полоску в гнездо выключенного прибора.
Не вставлять контрольную полоску в гнездо включенного прибора – это приведет к    неверным показаниям!
2. Нажать и удерживать кнопку: на экране должно появиться показание в диапазоне от 4.2  до 4.6 ммоль/л.
3. Отпустить кнопку и удалить контрольную полоску из гнезда прибора.
4. Три раза нажать и отпустить кнопку.
Экран погаснет.
 
Если полученный результат находится вне допустимого диапазона показаний, прибор использовать нельзя.
Следует сообщить о неисправности прибора продавцу или производителю.
 
Подготовка прибора к работе
Достать прибор из футляра.
Проверить срок годности полосок, указанный на их упаковке.
Положить прибор на ровную поверхность.
 
Калибровка системы
Нажать и отпустить кнопку прибора: на экране появится трехзначный код, хранящийся в памяти прибора.
Если прибор работает впервые, следует ввести в него код, нанесенный на упаковку полосок.
Если код прибора не совпадает с кодом полосок, необходимо ввести в прибор код, указанный на упаковке полосок.
Нажать и отпустить кнопку.
На экране появится трехзначный код, который был использован последним, например, 001.
В новом приборе появится сообщение о необходимости введения кода (---).
Надорвать края индивидуальной полоски и удалить часть упаковки, закрывающую её контакты. Вставить полоску контактами верх до отказа в гнездо прибора и снять оставшуюся часть упаковки.
На экране появится трехзначный код полосок, например, 002.
Следует убедиться, что код на экране прибора совпадает с кодом на упаковке полосок.
 
Проведение анализа при несовпадении кодов на экране прибора и на упаковке полосок недопустимо!
Следует сообщить о неисправности прибора продавцу или производителю.
 
Подготовка скарификатора и получение капли крови
Вымыть руки с мылом и просушить.
В случае использования спиртсодержащего тампона, просушить подушечку пальца.
Проколоть стерильным индивидуальным скарификатором подушечку пальца.
Надавить на палец, получить каплю крови.
 
Измерение уровня глюкозы крови
Нажать и отпустить кнопку.
На экране появятся цифры 88.8, означающие, что прибор готов к проведению анализа и цифровые элементы экрана не повреждены.
Полученную каплю крови нанести на полоску так, чтобы капля покрыла всю рабочую зону.
При размазывании крови тонким слоем показание будет неверным!
Прибор обнаружит каплю крови, отсчитает 20 сек и выведет показание на экран.
Нажать и отпустить кнопку.
Прибор выключен, код и показание сохранено в памяти прибора.
Извлечь использованную полоску из гнезда прибора.
 
Прибор автоматически выключается через 4 минуты с момента последнего нажатия на кнопку.
 
Извлечение результатов из памяти
Вызов последнего результата
Три раза нажать и отпустить кнопку.
На экране появится последнее показание, например, 4.8.
 
Вызов всех результатов
Нажать и удерживать кнопку.
На экране появится сообщение, например, П1 10.8.
Это сообщение означает, что под номером 1 в памяти прибора хранится показание 10.8 ммоль/л.
 
Нажать и удерживать кнопку.
На экране появится сообщение, например, П2 12.2.
Это сообщение означает, что под номером 2 в памяти прибора хранится показание 12.2 ммоль/л.
 
Аналогично можно просмотреть все 60 последних показаний.
Если более ранние результаты не интересуют, следует коротко нажать и отпустить кнопку: экран погаснет.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Показания прибора должны рассматриваться как ориентировочные и требующие подтверждения лабораторным методом.
 
В процессе работы с прибором возможно появление следующих сообщений на экране:
HI – показание прибора более 35 ммоль/л.
LO – показание прибора менее 0.8 ммоль/л.
LO BAT – элемент питания разряжен.
E – наличие дефекта в полоске или ошибка пользователя.
 
Возможные причины ошибки пользователя:
- повторное использование полоски;
- преждевременное нанесение капли крови на рабочую зону полоски;
- изъятие полоски из гнезда прибора до появления показания.
 
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Самостоятельный контроль уровня глюкозы в крови не является основанием для изменения дозировки лекарственных препаратов без консультации с лечащим врачом.
 
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить прибор и полоски к нему в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении при температуре от -10° до 30°С, в местах, защищенных от попадания прямых солнечных лучей.
Применять прибор с полосками в сухом, проветриваемом помещении при температуре от 10° до 40°С и влажности, не превышающей 90%.
Если прибор и полоски находились вне указанного диапазона температур, перед применением следует выдержать 30 мин.
После длительного хранения (более 3 месяцев), а также после замены элемента питания, необходимо проверить прибор в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации.
Не использовать полоски после окончания срока годности.
 
Замена батареи
Если в процессе работы с прибором в верхнем левом углу экрана появится сообщение LO BAT - это означает, что необходимо заменить разряженный элемент питания.
Убедиться, что прибор выключен, и перевернуть его.
Открыть крышку отсека питания и заменить элемент питания.
Закрыть отсек питания и опробовать прибор.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ГЛЮКОМЕТРА "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Комплект полосок электрохимических однократного применения ПКГЭ-02.4 по 25, 50 штук в коробке.
Комплект скарификаторов однократного применения.