Зарегистрировано: аиМЕД ТЕХНОЛОГИИ ЗАО
Произведено: Applied Diabetes Research Inc.

ФОРМА ВЫПУСКА
Инфузионный набор для подкожного введения инсулина.
Инфузионные наборы ФИНСет соединяют инсулиновую помпу с телом человека и являютсяважнейшей частью терапии с использованием инсулиновой помпы. Инсулин подается изшприц-помпового резервуара инсулиновой помпы через инъекционную системув подкожную ткань. Канюля инъекционной системы обычно вводится в область живота илибедра. Угол введения в место вливания 90°.
ВИДЫ НАБОРОВ
1.Шприц-помповый резервуар, объем 3.0 мл.
2.Шприц-помповый резервуар, объем 1.8 мл.
3.Система инъекционная THINSet, длина трубки 110 см, длина канюли 6 мм.
 
 
4.Система инъекционная THINSet, длина трубки 110 см, длина канюли 9 мм.
5.Система инъекционная THINSet, длина трубки 58 см, длина канюли 6 мм.
6.Система инъекционная THINSet, длина трубки 58 см, длина канюли 9 мм.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/EECв отношении медицинскихприборов.
ОПИСАНИЕ ИНЪЕКЦИОННОЙСИСТЕМЫ ФИНСет (катетеров)
Инъекционное устройство стерильное, поставляется в упаковке TrayPack. Набор состоит из 2 частей: основание и трубка.Основание состоит из тканевой, гипоаллергенной клеевой повязки, съемной иглы и канюли, которые вводятся в подкожную ткань. Трубка состоит из соединителя, трубки и соединительного звена (Люэр) с инсулиновой помпой. Соединитель присоединяется к основанию и может быть отсоединен в любое время.Соединительное звено (Люэр) с инсулиновой помпой прикрепляется к резервуару с инсулином и способствует транспортировке инсулина из резервуара в организм.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНЪЕКЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ФИНСет (катетеров)
Инъекционное устройствоФИНСет может быть использовано со всеми стандартнымирезервуарами, использующимиразъем люэр.
Инъекционное устройство ФИНСет предусмотрено дляподкожного введения лекарств, включая инсулин, из наружного инъекционного насоса(инсулиновой помпы).
Инъекционное устройство ФИНСет не предусмотрено и не предназначено для работыс кровью и продуктами крови.
Инъекционное устройство ФИНСет может временно отсоединять от помпы для выполнения водных процедур (душ, плавание) без необходимости последующей замены.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНЪЕКЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ФИНСет (катетеров)
КАК УСТАНОВИТЬ  ОСНОВАНИЕ КАТЕТЕРА
Этап 1 — Подготовьте кожу
Кожа в месте инъекции должна быть тщательно вымыта и должна быть полностьюсухой перед установкой основания.
Этап 2 — Снимите защитный футляр с иглы
Снимите защитный футляр с иглы, повернув его (рисунок 1). Визуально убедитесь, чтолекарственная трубка и игла не повреждены.
Этап 3 — Снимите защитный слой с клеевой повязки
Обнажите липкую повязку, потянув в бок за бумажные язычки (рисунок 2), и аккуратноснимите оба бумажных защитных слоя клеевой повязки.
Этап 4 — Введите иглу
Важно! Для правильного введения сделайте резкое движение вниз перпендикулярно поотношению к поверхности кожи.
Не делайте медленного движения вводя иглу в кожу. Это может повредить канюлю (загиб), вызвать проблемы поступления инсулина, а также в этом случае введение может быть более болезненным. Держите захватное устройство для пальцев (как показано на рисунке 3) на расстоянии примерно 10 см от кожи прямо над тем местом, где высобираетесь ввести иглу. Сделайте резкое прямое движение вниз для введения в кожу. Резкое прямое движение вниз поможет сделать инъекцию практически безболезненной и предотвратить обжатие лекарственной трубки.
Этап 5 — Удалите иглу
Держите основание и липкую повязку двумя пальцами и осторожно пошатайте захватное устройство для пальцев из стороны в сторону и выньте иглу из основания(рисунок 4).
Убедитесь что липкая повязка и основание не сдвинулись, когда вы вынимали иглу.
При дислокации основания канюля может быть повреждена.
Этап 6 — Защита иглы
Переверните иглодержатель защелкой вверх как показано на рисунке 5А.Направьте захватное устройство для пальцев в узкую щель в иглодержателе в соответствии с направлениями стрелочек (рисунок 5А).
Нажмите захватное устройство для пальцев вниз, пока оно не защелкнется в иглодержателе (рисунок 5В).
Примечание: выбросите иглодержатель с захватным устройством для пальцев в отведенное для этого место.
Этап 7 — Разгладьте липкую ленту
Осторожно прижмите основание катетера к коже и расправьте края липкой ленты (рисунок 6). Это обеспечит плотное прилегание основания к коже.
КАК ПРИСОЕДИНИТЬ ТРУБКУ
Этап 1 — Прикрепите трубку к резервуару
Снимите насосную насадку с трубки (рисунок 7) и присоедините трубку к резервуару.
Этап 2 — Наполните трубку
В соответствии с инструкциями производителя резервуара наполните трубку, покалекарство не будет капать с соединителя (рисунок 8). Удостоверьтесь, что в трубке нет пузырьков воздуха. Никогда не наполняйте трубку инсулином, если она прикреплена ктелу.
Примечание: Количество единиц U-100 инсулина для заполнения трубки:
58 см примерно 10 единиц
110 см примерно 18 единиц
Этап 3 — Прикрепите соединитель к основанию катетера
Держите соединитель гладкой поверхностью кверху (рисунок 9). Расположите язычокна конце соединителя напротив отверстия в основании. Осторожно введите язычокв отверстие в основании. Не двигайте соединителем в стороны. Это может погнуть канюлю. Как только язычок вошел в отверстие, прижмите соединитель к основанию (рисунок 10). Нажмите в центре соединителя, пока он не щелкнет с обеих сторон (рисунок 11).
Меры предостожности: Ваш врач может посоветовать фиксированное наполнение пустой лекарственной трубки (канюли), если инъекционный набор используется впервые. Пожалуйста, следуйте инструкциям производителя помпы для проведения этой процедуры, используя следующую информацию:
U-100 инсулин
Канюля 6 мм: 0,25 единиц (0,0025 мл)
Канюля 9 мм: 0,30 единиц (0,003 мл)
Важно проверить уровень глюкозы в крови в течение 1-3 ч после введения.
КАК ОТСОЕДИНИТЬ ТРУБКУ
Меры предостожности: Уровень глюкозы в крови должен быть тщательно прослежен,когда вы отсоединяете помпу и после присоединения его снова. Ваш врач может проинформировать вас о том, как компенсировать потеряный инсулин, пока вы были отсоединены от вашего устройства.
Этап 1 — Отсоедините соединитель
Прижмите к коже и держите липкую повязку. Нажмите на боковые лапки соединителя и извлеките его из основания (рисунок 12). Во время извлечения соединителя не двигайте из стороны в сторону основанием. Это может нарушить расположение канюли.
Этап 2 — Закройте отверстие для подачи жидкости
Продвиньте задвижку по направлению к закруглённой части основания. Это закроет отверстие для подачи жидкости (риснок 13).
Этап 3 — Повторное присоединение
Не нужно двигать задвижку в случае повторного присоединения соединителя. Она автоматически вернется в положение "открыто", когда соединитель будет правильно присоединен к основанию катетера
Два важных факта, которые следует помнить при соединении и повторном соединении
- Не двигайте основание или липкую повязку, так как это может привести к дислокации канюли и ее загибу.
- Трубка должна быть всегда «заполнена» инсулином. Воздух может прервать подачу инсулина.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Уровень глюкозы в крови
—   Уровень глюкозы в крови должен проверяться в течение 1-3 ч после введения,а также часто проверяться после этого. (Проконсультируйтесь с вашим врачом).
—   Если вы испытываете необъяснимо высокий уровень глюкозы или ваша помпа показывает «закупорка», ваше инъекционное устройство смещено или канюля согнута. Инъекционный комплект должен быть немедленно заменен.
Ваш уровень глюкозы в крови должен быть проверен через час после смены инъекционного устройства.
Продолжайте проверять его часто, чтобы убедиться, что проблема исправлена. Еслиуровень сахара продолжает оставаться высоким, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если врача нет, отсоедините помпу и введите инсулин вручную как было предписано вашим врачом.
—   Не меняйте инъекционное устройство и не начинайте пользоваться новым устройством перед сном, за исключением ситуации, в которой вы сможете проследить уровень глюкозы в крови в течение 1-3 ч после введения.
—   Гипергликемия - это серьезное заболевание.
Предотвращение гипергликемии — ваша ответственность. Обсудите план действий с вашим врачом для быстрой замены доз инсулина, если канюля не подает правильную дозу.
МЕСТО ИНЪЕКЦИИ
- Инъекционную систему ФИНСет можно устанавливать на переднюю поверхность живота или боковую поверхность бедер. (Проконсультируйтесь с вашим врачом).
- Часто проверяйте место инъекций, чтобы убедиться, что катетер надежно прикреплен. Вы можете не почуствовать боль и дискомфорт, если она сместится. Поэтому очень важно регулярно ее проверять. Она должна быть все время полностью введена, чтобы подавать правильное количество инсулина в ваш организм.
- Если у вас появится краснота или воспаление в месте инъекции, инъекционное устройство должно быть заменено и другое место инъекции должно быть выбрано, пока первое место не заживет полностью.
Липкая повязка
- Если липкая повязка на вашем инъекционном устройстве отклеится, система должна быть заменена. Отклеенная повязка может вызвать изменения позиции канюли или ее изгиб, что может привести к неправильной подачи инсулина.
- Не следует использовать спреи, лосьоны или кремы, такие как духи,дезинфицирующие средства, дезодоранты или солнцезащитные средства на местеинъекций. Они могут повредить липкую повязку инъекционного устройства
Наполнение устройства
- Инъекционная система ФИНСет всегда дожны быть правильно наполнена. Если в трубках останется воздух, это может вызвать неправильную дозировку инсулина.
-Никогда не пытайтесь наполнить инъекционную систему или прочистить забитую трубку в то время как инъекционная система введена в тело.Это может вызвать неправильную дозировку инсулина.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-C инъекционной системой ФИНСет нужно обращаться осторожно. При неосторожном обращении канюля может быть погнута или сломана.
-Не пытайтесь вставить иглу в основание после того как она была удалена. Канюля может быть повреждена.
-Всегда проверяйте на отсутствие протечек после замены резервуара и инъекционного набора. Оберните тканью все разьемы Люэр и проверьте на отсутствие влаги.
ОГРАНИЧЕНИЯ
-Устройство должно быть использовано только один раз. Его нельзя мыть или стерилизировать для повторного использования.
-Инъекционное устройство не должно быть использовано дольше, чем 72 ч.
-Это устройство разработано исключительно для подкожного применения. Его нельзя использовать для в/в введения.
Номер по каталогу
Длина трубки
Размер катетера
2309
58 см
9 мм
4309
110 см
9 мм
2306
58 см
6 мм
4306
110 см
6 мм
 
ОПИСАНИЕ ШПРИЦ-ПОМПОВОГО РЕЗЕРВУАРА ФИНСет
Шприц-помповый резервуар состоит из резервуара объмом 1.8 мм или 3.0 мм длялекарственных средств, включая инсулин, съемного поршня, иглы для наборалекарственного средства с защитным колпачком.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-ПОМПОВОГО РЕЗЕРВУАРА ФИНСет
Резервуары предназначены для подкожного введения препаратов, включая инсулин,с помощью наружного инъекционного насоса (инсулиновой помпы).
Резервуар 1.8 мл может заменять резервуар MedtronicParadigm™ MMT326A при использовании с совместимыми инсулиновыми помпами.
Резервуар 3.0 мл заменяет резервуар MedtronicParadigm™ MMT332A при использовании с совместимыми инсулиновыми насосами.
Резервуары ADRсовместимы с любыми инъекционными устройствами для инсулина,которые используют стандартный разъем Люэр.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ШПРИЦ-ПОМПОВОГО РЕЗЕРВУАРА ФИНСет
1. Снимите защитный футлярс иглы резервуара. Не выбрасывайте его. Отведите поршень на отметку 1.8 мл (3.0 мл) —рисунок 1.
2.Чтобы создать давление вофлаконе, расположите его вертикально и введите иглу резервуара. Нажмите на поршень до отказа, нагнетая воздух внутрь флакона — рисунок 2.
3.Переверните флакон, оттяните поршень, чтобы наполнить резервуар. Тяните за поршень, пока он не достигнет отметки 1.8 мл (3.0 мл). Извлеките иглу из флакона — рисунок 3.
4. Наденьте защитный футляр на иглу и снимите ее, вращая против часовой стрелки. Выбросите иглу в отведенное для этого место —рисунок 4.
5.Снимите защитный колпачок с инъекционной помпы. Прикрепите трубку к резервуару, вращая по часовой стрелке до плотного прилегания —рисунок 5.
6.Удерживая резервуар верти­кально, постучите по его стенкам, чтобы удалить пузырьки воздуха — рисунок 6.
7.Чтобы избавиться от оставшегося воздуха, нажмите на поршень, пока жидкость не попадет в инъекционную трубку — рисунок 7.
8.Отсоедините поршень, поворачивая его против часовой стрелки. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ ТЯНИТЕ ЗА ПОРШЕНЬ! - рисунок 8.
9. Вставьте резервуар в помпу. Протолкните его до конца, а затем, используя пазы на резервуаре, поворачивайте его по часовой стрелке, пока не почувствуете щелчок. Более детальная информация содержится в инструкции по применению насоса пользования насосом — рисунок 9.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Резервуары не предназначены и не предусмотрены для работы с кровью и продуктами крови.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-Всегда проверяйте на отсутствие протечек после замены резервуара инъекционного набора. Оберните тканью разъемы Люэр и проверьте на отсутствие влаги.
ОГРАНИЧЕНИЯ
-Устройство должно быть использовано только 1 раз. Его нельзя мыть или стерилизовать для повторного использования.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Инфузионные наборы стерильны, если упаковка не была вскрыта или повреждена. Предназначены только для одноразового применения.