Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2010/06710 от 30 апреля 2010 г.

Зарегистрировано УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия Производитель УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

СОСТАВ

1 мл раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® содержит:

Натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты) — 1 мг

Декспантенол — 20 мг

Лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, вода.

СВОЙСТВА

Медицинское изделие "ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажаняющий офтальмологический" представляет собой комбинацию водного раствора натрия гиалуроната и декспан- тенола (провитамин В5). Это стерильный раствор, не содержащий консервантов, в оригинальном контейнере (система "КОМОД®"). Входящая в состав раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® гиалуро- новая кислота (в виде натриевой соли) является природной субстанцией. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека.

Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, за счет чего раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® образует равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения. Таким образом раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® можно применять в течение дня. Входящий в состав раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® дексапантенол (провитамин B5), эффективно поддерживает увлажняющие свойства натрия гиалуроната, так как также обладает высокой способностью связывать воду.

Применение раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® приносит быстрое облегчение при раздражении глаз, способствует снятию усталости, поддерживаетздоровое состояние глаз. Раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® делает ношение жестких или мягких контактных линз более комфортным, при этом раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® не откладывается на поверхности линз.

Постоянное и достаточное увлажнение поверхности глаза раствором ХИЛОЗАР-КОМОД® способствует нормальному физиологическому течению и тем самым ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических вмешательств.

Раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® помещен в оригинальный контейнер "КОМОД®", который представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, гарантирующую отсутствие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия. Металлические части и клапаны контейнера, контактирующие с раствором ХИЛОЗАР-КОМОД®, частично покрыты тонким слоем серебра, что вместе с абсолютной герметичностью системы обеспечивает стерильность раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® при отсутствии в нем консервантов.

Таким образом исключается возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани глаза и обеспечивается хорошая переносимость раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® даже при длительном применении.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

— для дополнительного увлажнения, смазывания и защиты передней поверхностиглаза (роговицы и конъюнктивы), устранения дискомфорта при ощущении"сухости", чувстве инородного тела, жжении в глазах, в том числе, возникающих подвоздействием ношения мягких и жестких контактных линз, климатическихфакторов, интенсивной зрительной нагрузки;

— для увлажнения, смазывания и ускорения заживления передней поверхности глазапосле офтальмологических хирургических операций, а также при поврежденияхи травмах роговицы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора ХИЛОЗАР-КОМОД®.

ДОЗИРОВАНИЕ, ЧАСТОТА И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется закапывать раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® по 1 капле 3 раза/сут в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® можно закапывать чаще. Частота закапывания раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® устанавливается индивидуально в зависимости от ощущений и согласно рекомендациям врача-офтальмолога или специалиста по контактным линзам. Если пациент закапывает раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® очень часто (например, более 10 раз в день), ему следует проконсультироваться с врачом- офтальмологом.

Не существует ограничений в отношении длительности применения раствора ХИЛОЗАР-КОМОД®. В случае, если после применения раствораХИЛОЗАР-КОМОД® в течение нескольких дней предъявляемые жалобы или дискомфорт сохраняются, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Система "КОМОД®" содержит и позволяет извлечь 10 мл раствора ХИЛОЗАР- КОМОД®, что соответствует примерно 300 каплям раствора.

После полного использования содержимого следует приобрести новый заполненный контейнер с раствором ХИЛОЗАР-КОМОД®, так как система не предусмотрена для повторного использования.

Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз

Перед каждым закапыванием нужно снимать колпачок cм. рис.1.

Перед первым использованием раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® следует перевернуть контейнер капельницей вниз и надавить на его основание несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля (см. рис.2). После этого система готова к использованию.

При закапывании раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® следует удерживать контейнер капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание. Таким образом приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля раствора. Благодаря особой конструкции клапанов в системе "КОМОД®" размер капли и скорость ее извлечения остаются одинаковыми даже при очень сильном давлении на основание контейнера.

Пациенту следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше (см. рис.3). Медленно закрыть глаза, давая возможность жидкости равномерно распределиться по поверхности глаза.

После окончания процедуры следует герметично надеть на капельницу колпачок (см. рис.4).

При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

При ношении мягких и жестких контактных линз возможно закапывание раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® в конъюнктивальный мешок без снятия линз. Система "КОМОД®" предусмотрена только для индивидуального использования.

Пояснительные рисунки к разделу "Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз"

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 
Медицинское изделие "ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический" зарегистрировано в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и внесено в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СРЕДСТВАМИ

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между закапыванием раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться через 30 минут после закапывания раствора ХИЛОЗАР-КОМОД®.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия контейнера раствор ХИЛОЗАР-КОМОД® следует использовать в течение 12 недель.

Пациент должен отметить на флаконе дату, когда он в первый раз закапал раствор ХИЛОЗАР-КОМОД®. На этикетке флакона предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Дата первого применения".

ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ

После использования раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® выбросите контейнер в мусорное ведро.

ФОРМА ВЫПУСКА

10 мл раствора ХИЛОЗАР-КОМОД® в оригинальном пластиковом контейнере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

ГРУППОВАЯ УПАКОВКА

По 420 единиц продукции в картонной пачке 60 см х 40 см х 40 см.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Всеми видами крытого транспорта при температуре не ниже + 5°С.