Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2010/06709 от 30 апреля 2010 г.

Зарегистрировано УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия Производитель УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

СОСТАВ

1 мл раствора ВИД-КОМОД® содержит: Повидон — 20 мг

Сорбитол, натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, натрия цитрат дигидрат, вода.

СВОЙСТВА

Медицинское изделие "ВИД-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический" представляет собой стерильный 2% водный раствор повидона, не содержащий консервантов, в оригинальном контейнере (система "КОМОД®"). Водный раствор повидона раствор ВИД-КОМОД® обладает необходимой вязкостью и хорошими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, за счет чего раствор ВИД-КОМОД® образует равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени прероговичную слезную пленку, которая длительно не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения. Тем самым глаз защищен от ощущения сухости и раздражения, которые часто возникают при контакте с окружающей средой, а также при ношении контактных линз. Применение раствора ВИД-КОМОД® делает ношение жестких или мягких контактных линз более комфортным, при этом раствор ВИД-КОМОД® не откладывается на поверхности линз.

ВИД-КОМОД® представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, гарантирующую отсутствие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия. Металлические части и клапаны контейнера, контактирующие с раствором ВИД-КОМОД®, частично покрыты тонким слоем серебра, что вместе с абсолютной герметичностью системы обеспечивает стерильность раствора ВИД-КОМОД® при отсутствии в нем консервантов.

Таким образом, исключается возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани глаза и обеспечивается хорошая переносимость раствора ВИД-КОМОД® даже при длительном применении.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Для дополнительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы), устранения дискомфорта при ощущении "сухости", чувстве инородного тела, жжении в глазах, в том числе возникающих под воздействием:

— климатических факторов, таких как кондиционированный воздух в автомобиле или в самолете, ветер, холод, интенсивное солнечное излучение, экологически нездоровый воздух или сигаретный дым;

— интенсивной зрительной нагрузки, например, при длительной работе с компьютером, фотокамерой, при чрезмерном времяпрепровождении перед телевизором,необходимости управления автотранспортом в ночное время суток;

— ношения мягких и жестких контактных линз.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора ВИД-КОМОД®.

ДОЗИРОВАНИЕ, ЧАСТОТА И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется закапывать раствор ВИД-КОМОД® по 1 капле 4-5 раз в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости раствор ВИД-КОМОД® можно закапывать чаще. Частота закапывания раствора ВИД-КОМОД® устанавливается индивидуально в зависимости от ощущений и согласно рекомендациям врача-офтальмолога или специалиста по контактным линзам. Если пациент закапывает раствор ВИД-КОМОД® очень часто (например, более 10 раз в день), ему следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом. Не существует ограничений в отношении длительности применения раствора ВИД-КОМОД®. В случае, если после применения раствора ВИД-КОМОД® в течение нескольких дней предъявляемые жалобы или дискомфорт сохраняются, пациенту следует также проконсультироваться с врачом.

Система "КОМОД®" содержит и позволяет извлечь 10 мл раствора ВИД-КОМОД®, это соответствует примерно 300 каплям раствора.

После полного использования содержимого следует приобрести новый заполненный контейнер с раствором ВИД-КОМОД®, так как система не предусмотрена для повторного использования.

Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз

Перед каждым закапыванием нужно снимать колпачок (см. рис.1).

Перед первым использованием раствора ВИД-КОМОД® следует перевернуть контейнер капельницей вниз и надавить на его основание несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля (см. рис.2). После этого система готова к использованию.

При закапывании раствора ВИД-КОМОД® следует удерживать контейнер капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание. Таким образом приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Благодаря особой конструкции клапанов в системе "КОМОД®" размер капли и скорость ее извлечения остаются одинаковыми даже при очень сильном давлении на основание контейнера.

Пациенту следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше (см. рис.3). Медленно закрыть глаза, давая возможность жидкости равномерно распределиться по поверхности глаза.

После окончания процедуры герметично надеть на капельницу колпачок (см. рис.4). При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

При ношении мягких и жестких контактных линз возможно закапывание раствора ВИД- КОМОД® в конъюнктивальный мешок без снятия линз. Система "КОМОД®" предусмотрена только для индивидуального использования. Пояснительные рисунки к разделу "Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз"

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Медицинское изделие "ВИД-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический" зарегистрировано в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и внесено в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СРЕДСТВАМИ

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между применением глазных капель и закапыванием раствора ВИД-КОМОД®. Глазные мази всегда следует применять через 30 минут после закапывания раствора ВИД-КОМОД®.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия контейнера раствор ВИД-КОМОД® следует использовать в течение 12 недель.

Пациент должен отметить на флаконе дату, когда он в первый раз закапал раствор ВИД-КОМОД®. На этикетке флакона предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Дата первого применения".

ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ

После использования раствора ВИД-КОМОД® выбросить контейнер в мусорное ведро.

ФОРМА ВЫПУСКА

10 мл раствора ВИД-КОМОД® в оригинальном пластиковом контейнере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

ГРУППОВАЯ УПАКОВКА

По 420 единиц продукции в картонной пачке 60 см х 40 см х 40 см.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Всеми видами крытого транспорта при температуре не ниже + 5°С.