Сталево: промежуточные результаты исследования безопасности говорят о возможном риске инфаркта миокарда

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит исследование безопасности противопаркинсонического препарата Сталево (карбидопа, леводопа и энтакапон). Согласно промежуточным данным, Сталево может повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и состояний (инсульт, инфаркт миокарда и внезапная смерть) по сравнению с пациентами, принимающими только кабидопу/ леводопу (Синемет).

Решение FDA провести мета-анализ основано на относительно недавних сообщениях о повышении частоты инфаркта миокарда у пациентов, принимающих Сталево. Однако предыдущие клинические исследования Сталево не выявили увеличенного риска инфаркта миокарда, инсульта, внезапной смерти по сравнению с леводопой/ карбидопой. Поэтому эти данные нуждаются в подтверждении дальнейшими исследованиями.

Пациентам пока не рекомендуется прерывать лечение препаратом.