Вориконазол (Вифенд): риск возникновения новообразований кожи

Вориконазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, принадлежащий к группе антибиотиков триазольной структуры. Вориконазол рекомендован для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• инвазивный аспергиллез;
• кандидемия у пациентов без нейтропении;
• грибковая инфекция, вызванная устойчивыми к Флуконазолу штаммами микроорганизмов;
• тяжелые инвазивные инфекции, вызванные грибками рода Candida (включая, поражения, вызванные C.krusei);
• тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
•  

В Агентство по контролю медицинской продукции Швейцарии Swissmedic (АКМП) поступили сведения о риске развития плоскоклеточного рака кожи, в том числе с локальными и отдаленными метастазами, связанные с длительным (более 6 месяцев) курсом лечения Вориконазолом.

В общей сложности компанией Phizer, производителем лекарственного средства, зарегистрировано 52 сообщения о развитии данного серьезного, жизнеугрожающего осложнения терапии, включая 2 случая появления новообразований у детей младше 12 лет. В четырех сообщениях неблагоприятные побочные реакции (НПР) закончились смертью пациента. Зарегистрированы также единичные случаи возникновения злокачественных меланом на фоне длительной терапии Вориконазолом.

Преимущественно новообразования встречались у пациентов с наличием факторов риска: проводимая иммуносупрессивная терапия и реакции фототоксичности, отмеченные в анамнезе.
АКМП рекомендует специалистам здравоохранения:
Перед началом приема Вориконазола важно исключить наличие у пациента злокачественных новообразований кожи.
Применять Вориконазол только по показаниям, указанным в инструкции по медицинскому применению.
Применять Вориконазол как можно более коротким курсом с целью снижения риска развития серьезных, жизнеугрожающих НПР.
Избегать использования препарата в лекарственной форме для внутривенного введения более 6 месяцев.
Регулярно возвращаться к рассмотрению вопроса о целесообразности продолжения лечения в случае длительной терапии препаратом для приема внутрь.

Пациентам рекомендуется во время приема Вориконазола избегать длительного пребывания на солнце, использовать средства для защиты от солнечных лучей и держать закрытыми большие участки тела, регулярно наблюдаться у дерматолога, особенно при наличии у них факторов риска.

Источник:
http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/00092/01473/index.html?lang=en