FDA одобрило препарат Rituxan для лечения гранулематоза Вегенера и микроангиопатии

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Rituxan (ритуксимаб) в комбинации с глюкокортикоидами для лечения пациентов с двумя редкими заболеваниями - гранулематозом Вегенера и микроангиопатией.

Оба этих заболевания считаются орфанными. Препарат Rituxan (ритуксимаб) — моноклональное антитело, действие которого заключается в значительном снижении числа иммуноцитов — B-клеток крови. Решение FDA основано на результатах КИ, в котором почти 200 пациентов с гранулематозом Вегенера или микроангиопатией были рандомизированы в группы, получавшие или Rituxan в комбинации с глюкокортикоидами 1 раз в неделю в течение 4 недель, или перорально циклофосфамид в сочетании с глюкокортикоидами ежедневно до достижения ремиссии. Через 6 месяцев в группе получавших Rituxan полная ремиссия наблюдалась у 64% пациентов по сравнению с 53% в группе пациентов, получавших циклофосфамид. 

Rituxan применяется для лечения пациентов с неходжкинской лимфомой, хроническим лимфолейкозом и ревматоидным артритом.

Производитель препаратп Rituxan (ритуксимаб) - компания Genentech (Roche Group),