facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением

Поделиться

FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением.
 
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило Kcentra (концентрат протромбинового комплекса человеческий) для экстренного купирования антикоагуляции, вызванной приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении.
 
Kcentra производится из объединенной плазмы здоровых доноров. Препарат прошел клиническое исследование с участием 216 пациентов, получавших антагонисты витамина К и испытавших острое массивное кровотечение. Препарат показал результаты, аналогичные использованию плазмы крови, при значительно меньшем объеме дозы.
 
Использование Kcentra сопряжено с риском тромбоэмболии (о чем имеются особые предупреждения в маркировке препарата). Пациенты, получающие препарат, должны обследоваться на предмет тромбоэмболических явлений.
 
Kcentra производится CSL Behring.
 
go to top