Поделиться
Установлена новая процедура госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
3 июля Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения".
Административный регламент предусматривает:
- круг заявителей (разработчик лекарственного препарата для медицинского применения или уполномоченное им другое юридическое лицо);
- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
- описание результата предоставления государственной услуги (в том числе выдача решения о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, выдача бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата);
- размеры государственной пошлины за предоставление государственной услуги;
- состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур;
- формы контроля за исполнением Регламента и порядок обжалования решений и действий должностных лиц Минздрава России.
В приложении приведены формы необходимых документов и блок-схемы административных процедур.
Признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".
Вас может заинтересовать
- С Новым 2010-м Годом!
- FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса
- Kalidex представляет новый фторхинолон
- Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (СHMP) рекомендовал одобрить препарат Кадсила компании Рош
- НАНОЛЕК получил премию «Платиновая Унция» за проект ИНВАК
