Проспективное исследование риска венозной тромбоэмболии при приеме оральных контрацептивов, содержащих дроспиренон

Результаты международного исследования по активному наблюдению за здоровьем женщин, принимающих оральные контрацептивы (INAS-OC)¹, еще раз подтвердили данные ранее проведённых проспективных исследований, указывающих на отсутствие значимой разницы в уровнях риска возникновения серьезных нежелательных явлений, в том числе венозной тромбоэмболии, при приёме таблеток с дроспиреноном и других широко распространенных оральных контрацептивов (ОК) в обычной клинической практике.^2,3

В рамках исследования были проанализированы данные выборки из 85 109 женщин, проживающих в США и шести странах Европы.

Наблюдения продолжались от двух до шести лет, что делает программу INAS-OC крупнейшим на сегодняшний день проспективным исследованием по вопросам безопасности оральных контрацептивных препаратов. Немаловажно и то, что основное внимание уделялось такому клиническому исходу, как ВТЭ (венозная тромбоэмболия).

Результаты показывают, что:¹

• Прием контрацептивов по схемам «DRSP24д» (дроспиренон), «DRSP21д», «без DRSP» и «LNG» (левоноргестрел) характеризуется сходными показателями частоты случаев венозной и артериальной тромбоэмболии (а также частотой возникновения иных серьезных нежелательных явлений)
• Частота возникновения ВТЭ при приеме контрацептивов по схемам «DRSP24д», «DRSP21д», «без DRSP» и «LNG» составляла: 7,2, 9,4, 9,6 и 9,8 случаев ВТЭ/10 000 женщин-лет (лет репродуктивной жизни) соответственно
• Скорректированные отношения уровней риска при сравнении схем «DRSP24д» и «без DRSP», а также схем «DRSP24д» и «LNG» составили 0,8 (в 95% ДИ 0,5 - 1,3) и 0,8 ( 95% ДИ 0,4 - 1,5)
• В целом риск возникновения ВТЭ при приеме ОК оказался примерно в три раза (2,9) выше, чем у небеременных женщин и у женщин, не принимающих ОК.

«Результаты данного крупномасштабного постмаркетингового исследования должны убедить врачей, что при разумном назначении преимущества комбинированных гормональных контрацептивов с малыми дозами гормонов, содержащих 35 и менее микрограмм этинилэстрадиола, по-прежнему перевешивают риски вне зависимости от типа прогестагена», — отметила д-р Дебора Бэйтсон (Deborah Bateson), главный врач организации по планированию семьи шт. Новый Южный Уэльс, Австралия (Family Planning NSW).

«Врачи по-прежнему должны с максимальной тщательностью оценивать состояние каждой женщины, чтобы пациенткам с уже существующими факторами риска возникновения ВТЭ предлагались иные эффективные средства, не содержащие эстрогена», — заявила д-р Бэйтсон.

Ссылки:

1. Dinger J., Bardenheuer K. and Heinemann K. ‘Cardiovascular and general safety of a 24-day regimen of drospirenone-containing combined oral contraceptives: final results from the International Active Surveillance Study of Women Taking Oral Contraceptives,’ Contraception 89 (2014) 253 – 263.

2. Seeger JD et al. Risk of thromboembolism in women taking ethinylestradiol/drospirenone and other oral contraceptives. Obstet Gynecol. 2007 Sep;110(3):587-93.

3. Dinger JC et al.The safety of a drospirenone-containing oral contraceptive: final results from the European Active Surveillance Study on oral contraceptives based on 142,475 women-years of observation. Contraception. 2007 May;75(5):344-54. Epub 2007 Feb 2