facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Проспективное исследование риска венозной тромбоэмболии при приеме оральных контрацептивов, содержащих дроспиренон

Поделиться

Результаты международного исследования по активному наблюдению за здоровьем женщин, принимающих оральные контрацептивы (INAS-OC)1, еще раз подтвердили данные ранее проведённых проспективных исследований, указывающих на отсутствие значимой разницы в уровнях риска возникновения серьезных нежелательных явлений, в том числе венозной тромбоэмболии, при приёме таблеток с дроспиреноном и других широко распространенных оральных контрацептивов (ОК) в обычной клинической практике.2,3

В рамках исследования были проанализированы данные выборки из 85 109 женщин, проживающих в США и шести странах Европы.

Наблюдения продолжались от двух до шести лет, что делает программу INAS-OC крупнейшим на сегодняшний день проспективным исследованием по вопросам безопасности оральных контрацептивных препаратов. Немаловажно и то, что основное внимание уделялось такому клиническому исходу, как ВТЭ (венозная тромбоэмболия).

Результаты показывают, что:1

  • Прием контрацептивов по схемам «DRSP24д» (дроспиренон), «DRSP21д», «без DRSP» и «LNG» (левоноргестрел) характеризуется сходными показателями частоты случаев венозной и артериальной тромбоэмболии (а также частотой возникновения иных серьезных нежелательных явлений)
  • Частота возникновения ВТЭ при приеме контрацептивов по схемам «DRSP24д», «DRSP21д», «без DRSP» и «LNG» составляла: 7,2, 9,4, 9,6 и 9,8 случаев ВТЭ/10 000 женщин-лет (лет репродуктивной жизни) соответственно
  • Скорректированные отношения уровней риска при сравнении схем «DRSP24д» и «без DRSP», а также схем «DRSP24д» и «LNG» составили 0,8 (в 95% ДИ 0,5 - 1,3) и 0,8 ( 95% ДИ 0,4 - 1,5)
  • В целом риск возникновения ВТЭ при приеме ОК оказался примерно в три раза (2,9) выше, чем у небеременных женщин и у женщин, не принимающих ОК.

«Результаты данного крупномасштабного постмаркетингового исследования должны убедить врачей, что при разумном назначении преимущества комбинированных гормональных контрацептивов с малыми дозами гормонов, содержащих 35 и менее микрограмм этинилэстрадиола, по-прежнему перевешивают риски вне зависимости от типа прогестагена», — отметила д-р Дебора Бэйтсон (Deborah Bateson), главный врач организации по планированию семьи шт. Новый Южный Уэльс, Австралия (Family Planning NSW).

«Врачи по-прежнему должны с максимальной тщательностью оценивать состояние каждой женщины, чтобы пациенткам с уже существующими факторами риска возникновения ВТЭ предлагались иные эффективные средства, не содержащие эстрогена», — заявила д-р Бэйтсон.

Ссылки:

1. Dinger J., Bardenheuer K. and Heinemann K. ‘Cardiovascular and general safety of a 24-day regimen of drospirenone-containing combined oral contraceptives: final results from the International Active Surveillance Study of Women Taking Oral Contraceptives,’ Contraception 89 (2014) 253 – 263.

2. Seeger JD et al. Risk of thromboembolism in women taking ethinylestradiol/drospirenone and other oral contraceptives. Obstet Gynecol. 2007 Sep;110(3):587-93.

3. Dinger JC et al.The safety of a drospirenone-containing oral contraceptive: final results from the European Active Surveillance Study on oral contraceptives based on 142,475 women-years of observation. Contraception. 2007 May;75(5):344-54. Epub 2007 Feb 2

go to top