Компания Рош представила финальный анализ данных по общей выживаемости, полученный в рамках исследования III фазы CLEOPATRA

• Окончательные результаты исследования III фазы CLEOPATRA показали достоверное увеличение медианы общей выживаемости до 56,5 месяцев в подгруппе пациенток, получавших в качестве терапии 1-ой линии препарат Перьета в комбинации с Герцептином и доцетакселом. В группе сравнения (пациентки получали комбинацию Герцептина и доцетаксела) медиана общей выживаемости составила 40,8 месяцев
• Медиана общей выживаемости, достигнутая в подгруппе пациенток, получавших Перьету,  составила почти пять лет и является на сегодняшний день максимальной для пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы¹

^​Компания Рош представила финальный анализ данных по общей выживаемости, полученный в рамках исследования III фазы CLEOPATRA: применение препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с препаратом Герцептин (трастузумаб) и доцетакселом в 1-ой линии лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы на 15,7 месяца увеличивает медиану общей выживаемости по сравнению со стандартным режимом Герцептин/доцетаксел (медиана ОВ: 56,5 и 40,8 месяцев, соответственно; ОР 0.68, p=0.0002).¹ В исследовании не было получено дополнительных данных по безопасности.¹ Результаты были  представлены на Президентском симпозиуме в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2014 года в Мадриде, Испания (реферат №350O_PR; воскресенье, 28 сентября, 16:00 – 17:30 по центральноевропейскому летнему времени), а также освещались на официальном пресс-брифинге ESMO.

«При применении Перьеты в комбинации с Герцептином и химиотерапией удалось добиться самого продолжительного показателя медианы общей выживаемости из всех, полученных на сегодняшний день в рамках клинических исследований с включением больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов - медиана общей выживаемости, равная почти пяти годам у пациенток, получавших комбинацию с Перьетой, на 15,7 месяцев превысила соответствующий показатель у тех, кто получал только Герцептин и химиотерапию. Такой значительный прогресс является редкостью, если речь идет о лечении распространённого рака».

Перьета одобрена в США, ЕС и России для лечения пациентов с метастатическим или местно-рецидивирующим, неоперабельный раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в комбинации с Герцептином и доцетакселом при отсутствии ранее проводимого лечения или при прогрессировании заболевания после проведения адъювантной терапии.  

В США препарат Перьета получил ускоренную регистрацию в показании «неоадъювантная терапия HER2-положительного рака молочной железы» (FDA: Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания, США). Заявка на регистрацию данного показания также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам и планируется для подачи в Российской Федерации.