Комитет EMA положительно оценил новое противоопухолевое ЛС AstraZeneca
Экспертный комитет Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендовал к регистрации новый препарат компании AstraZeneca, созданный для лечения рецидивирующего рака яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA, сообщается в официальном пресс-релизе.
Речь идет о лекарственном средстве олапариб (olaparib), являющемся ингибитором поли(АДФ-рибоза)-полимеразы. Препарат нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки.
Комиссия EMA приняла положительное решение по олапарибу после изучения результатов клинических исследований фазы II, в ходе которых оценивались эффективность и безопасность ЛС по сравнению с плацебо. Как свидетельствуют полученные данные, олапариб значительно продлевает выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания – средний показатель выживаемости на фоне олапариба составил 11,2 месяца, тогда как в контрольной группе эта цифра составила 4,3 месяца.
По данным сайта http://remedium.ru.
- Первый пациент включен в наблюдательное исследование PREVENT
- Доступность инноваций – в фокусе онкологов стран БРИКС и Евразии
- «АстраЗенека» выводит на российский рынок препарат тикагрелор в новой дозировке 60 мг
- «АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией
- В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мантийноклеточной лимфомой
