facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Специалисты НПО «Микроген» завершили обучение по специфике управления рисками качества

Поделиться

Более 100 сотрудников, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, а также инженерно-технических служб научно-производственного объединения «Вирион» завершили обучение по программе управления рисками для качества.

Сегодня, в томском филиале НПО «Микроген» активно разрабатываются фармацевтические препараты нового поколения, для производства и контроля качества которых используются системы управления рисками, учитывающие специфику и процессы конкретного предприятия.

Основные принципы управления рисками для качества в фармацевтической отрасли изложены в руководящих указаниях ICH Q9, текст которых с 2008 года включен в структуру европейских GMP. Для того чтобы обеспечить эффективность и безопасность выпускаемых препаратов, в НПО «Вирион» разработаны соответствующие внутренние стандарты и процедуры, осуществляется постоянный анализ достаточности мероприятий, направленных на предупреждение рисков.

В томском филиале НПО «Микроген» контроль безопасности производимой продукции основан на современных подходах к управлению рисками. Этими процессами на предприятии управляют систематически и профессионально – разрабатываются адекватные и своевременные меры управления рисками, заранее продумываются алгоритмы по предотвращению рисков и преодолению их последствий. Для каждого объекта определяются элементы риска, уровень их воздействия, вероятность их реализации. Кроме того на предприятии разработаны и закреплены нормативно меры по предотвращению и преодолению их последствий.

«Мы, как производители лекарственных препаратов, несем прямую ответственность перед пациентами. Единственный способ обеспечить безопасность – это поддерживать и постоянно совершенствовать эффективную систему управления рисками», – подчеркнул директор НПО «Вирион» Александр Колтунов.

go to top