facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Экспертный совет FDA выступил за регистрацию нового ЛС против подагры

Поделиться

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к одобрению лезинурад (lesinurad) в составе комплексной терапии подагры, информирует Reuters.

Несмотря на положительный отзыв большинства членов экспертного совета, компании AstraZeneca, владеющей правами на лезинурад, в случае одобрения препарата необходимо будет провести пострегистрационные исследования эффективности и безопасности ЛС.

За регистрацию нового препарата для лечения подагры выступили 10 экспертов, которые отметили положительный эффект от приема лезинурада. В свою очередь еще четверо членов совета выступили против одобрения, так как препарат способен повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и болезней почек.

Лезинурад является селективным ингибитором реабсорбации мочевой кислоты. Препарат блокирует URAT1 – транспортер органических анионов, тем самым способствуя выведения мочевой кислоты из организма. Препарат был разработан Ardea Biosciences, продавшей в 2012 году права на него компании AstraZeneca за 1,26 млрд долларов.

По данным сайта http://www.remedium.ru/.

go to top