facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

FDA присвоило орфанный статус препарату Evomela компании Spectrum Pharmaceuticals

Поделиться

FDA присвоило орфанный статус инъекционному препарату Evomela (melphalan), разработанному американской Spectrum Pharmaceuticals, сообщает PharmiWeb.com. Препарат предназначен для применения в высоких дозах перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой. Препараты, которым присвоен орфанный статус, получают рыночную эксклюзивность на срок 7 лет.

Spectrum Pharmaceuticals лицензировала глобальные права на разработку и коммерциализацию Evomela у компании Ligand Pharmaceuticals Incorporated в марте 2013 г. Компания взяла на себя обязательства по завершению II стадии клинических исследований.

По условиям лицензионного соглашения, Ligand Pharmaceuticals получила лицензионный гонорар и промежуточный платеж за одобрение FDA. Кроме того, компания и далее будет получать определенные промежуточные платежи и роялти с продаж препарата.

В США статус орфанных имеют заболевания, от которых страдают менее 200 тыс. человек.

По данным сайта http://www.pharmvestnik.ru/

go to top