facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

AbbVie представила новые данные исследования Фазы 2 пангенотипной комбинации препаратов без рибавирина для лечения гепатита С

Поделиться

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что 97-98% пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипов 1-3 без цирроза печени достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО12) в результате применения в течение восьми недель исследуемого пангенотипного режима терапии компании AbbVie ABT-493 и ABT-530 без рибавирина с приемом один раз в день. Результаты лечения пациентов с ХГС генотипа 1 (n=33/34), генотипа 2 (n=53/54) и пациентов с ХГС генотипа 3 (n=28/29), не получавших ранее терапии, оценивались с учетом анализа всех включённых в исследование пациентов, принявших хотя бы одну дозу препарата. Все 100% (n=34/34) пациентов с ХГС генотипов 4-6 (GT4-6) без цирроза печени достигли УВО 12. Новые данные, полученные в ходе исследований SURVEYOR-1 и SURVEYOR-2 Фазы 2 были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени (International Liver Congress, ILC) 2016 в Барселоне, Испания.

"Полученные результаты приближают нас к достижению наших целей в обеспечении лечением как можно большего количества пациентов с гепатитом С. Мы продолжим оценку нашего исследуемого пангенотипного режима терапии в рамках программы клинических исследований, включающей исследование эффективности лечения продолжительностью 8 недель для пациентов с ХГС всех генотипов", - сказал Роб Скотт, доктор медицинских наук, вице-президент по разработкам и медицинский директор AbbVie.

Согласно последним данным исследования SURVEYOR-2, 100% пациентов с ХГС генотипа 3 и компенсированным циррозом печени (Чайлд-Пью А), не получавших ранее терапию, достигли УВО12 в результате 12-недельного лечения в сочетании с и без рибавирина (n=24/24 в каждой группе исследования). Ни один пациент не прекратил лечение вследствие нежелательных явлений. Результаты лечения пациентов с ХГС генотипа 3 с циррозом печени и без него приведены в официальных пресс-релизах Международного Конгресса по заболеваниям печени 2016.

"Недавняя эволюция в лечении гепатита С привела к достижению высоких показателей излечения многих пациентов с определенными генотипами ХГС, но в то же время остаются и области нерешенных задач, - отметил Пол Кво, доктор медицинских наук, профессор Медицинской Школы Университета Индианы. - Новые данные демонстрируют высокий потенциал излечения с помощью ABT-493 и ABT-530 у не получавших ранее терапию пациентов с ХГС генотипа 3, в том числе, с компенсированным циррозом печени".

В сводном анализе с участием 531 пациента в рамках обоих исследований SURVEYOR, из пяти исследуемых режимов терапии ABT-493 и ABT-530 наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были утомляемость (18 процентов), головная боль (17 процентов), тошнота (13 процентов) и диарея (10 процентов). Три пациента из всех групп исследований, получавших рибавирин, досрочно завершили лечение по причине нежелательных явлений.

Обзор клинических данных исследований SURVEYOR-1 и SURVEYOR-2, представленных на Международном конгрессе по заболеваниям печени:

Профиль пациента /Исследование

Количество

пациентов (n)/

Группы пациентов

Длительность лечения

Режим терапии

 

Частота УВО12

ITT-популяция*

Генотип 1

Без цирроза

 

SURVEYOR-1

n=34

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =85%

 

Пациенты, получавшие лечение пегилированным интерфероном/рибавирином (пегИФН/РБВ)=15%

 

8 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

97%

(n=33/34)

Генотип 2

Без цирроза

 

SURVEYOR-2

n=54

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =87%

 

Пациенты, получавшие лечение пегИФН/РБВ =13%

8 недель

 

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

98%

(n=53/54)

Генотип 3

Без цирроза

 

SURVEYOR-2

n=29

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

 

 

8 недель

 

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

97%

(n=28/29)

Генотип 3

С циррозом

(Чайлд-Пью А)

 

SURVEYOR-2

n=24

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

 

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) без рибавирина

один раз в день

100%

(n=24/24)

n=24

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =100%

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг)+

Рибавирин (800 мг)

один раз в день

100%

(n=24/24)

Генотипы 4, 5, 6

Без цирроза

 

SURVEYOR-1

n=34

(GT4=22; GT5=1; GT6=11)

 

Пациенты, не получавшие ранее лечения =85%

 

Пациенты, получавшие лечение пегИФН/РБВ =15%

12 недель

ABT-493 (300 мг) + ABT-530 (120 мг) один раз в день

100%

(n=34/34)

 

* Понятие "ITT-популяция" определяется как все пациенты, получившие хотя бы одну дозу исследуемых препаратов

go to top