Утверждены требования к инструкции по медицинскому применению лекарств
7 октября Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 724н от 21.09.2016 г. «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».
Требования, утвержденные приказом, распространяются на инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, заявления о госрегистрации которых поданы после вступления этого документа в силу.
В документе указано, какие сведения должна содержать инструкция. Она входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат и согласовывается Минздравом России в рамках процедуры госрегистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата.
В документе указывается, что изложение текста инструкции должно быть кратким, понятным, без повторений (в пределах одного раздела), исключать возможность различного толкования ее положений, обеспечивать пациента достаточной и доступной информацией для самостоятельного правильного приема лекарственного препарата, назначенного ему медицинским работником или приобретенного самостоятельно без рецепта.
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/.
- Жирная морская рыба не только предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний, но и помогает в их лечении
- FDA замедлило рассмотрение нового препарата для лечения меланомы - ипилимумаба
- Депутаты предлагают расширить права пациентов при получении медицинской помощи
- 29 мая отмечается Всемирный день здорового пищеварения
- Интернет-конференция «Оказание экстренной помощи пациентам с наследственным ангиоотёком»
