Компания «НИЖФАРМ» локализовала на своей производственной площадке в Обнинске производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа

Открытие производства полного цикла препарата «Випидия» // Источник: «НИЖФАРМ»

На производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного цикла препарата «Випидия» (действующее вещество – алоглиптин), предназначенного для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты страны в области эндокринологии и диабета:

• Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН
• Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН

Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».

Препарат Випидия^® показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.

Линия производства препарата Випидия^® // Источник: «НИЖФАРМ»

Сахарный диабет представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, распространенность которого в мире неуклонно растет. По данным Международной диабетической федерации, численность пациентов с таким диагнозом в возрасте 20-79 лет в мире уже превысила 537 млн. По данным ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, от 10 млн до12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету, у стольких же данное заболевание уже есть.

Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН: «Лечение сахарного диабета требует пожизненной сахароснижающей терапии. Среди критериев выбора лекарственного препарата важны не только эффективность, безопасность, но и его доступность для пациентов. Производство препарата на территории России дает врачам и пациентам уверенность в бесперебойных поставках препарата на постоянной основе».

Випидия^® – новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (иДПП-4) на основе действующего вещества алоглиптина. Он позволяет обеспечить надежный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Многочисленные исследования подтвердили его высокую эффективность и безопасность, как в монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета, академик РАН: «Согласно современным алгоритмам лечения сахарного диабета класс иДПП-4 рекомендован в качестве стартовой комбинированной терапии с метформином для обеспечения более длительного, эффективного гликемического контроля и замедления прогрессирования заболевания. Благодаря локализации этого препарата повысится доступность эффективной терапии для улучшения качества жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа».

Как свидетельствует статистика Федерального регистра сахарного диабета, на диспансерном учете состоят более 4,9 млн человек. Из них у 4,5 млн выявлен сахарный диабет 2 типа. Такие пациенты относятся к категории «уязвимых»: у них в 2-4 раза выше риск заболеваний сердца и сосудов. Проведенные исследования алоглиптина показали на фоне терапии снижение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, острым коронарным синдромом и нормальной функцией почек.

Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ»: «Локализация полного цикла производства препарата Випидия^® на российской производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске – это важная веха на пути поддержки наших пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Теперь пациенты, страдающие этим заболеванием, смогут чувствовать себя более уверенно, понимая, что жизненно-важный для них препарат производится локально, на самом высоком уровне с точки зрения качества, и будет всегда доступен для них. Согласно Регистру Сахарного диабета уже более 155 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2 типа получают препарат Випидия^®».

Сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.

Результатом работы большой кросс-функциональной команды компании «НИЖФАРМ» стали первые упаковки Випидии^®, сошедшие с конвейера производственной площадки в Обнинске.