Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru




termoseif






Информация для врачей и медицинских работников

АФОБАЗОЛ®

(AFOBAZOL)




Представительство:
ФАРМСТАНДАРТ ОАО
код ATX: N05BXВладелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид 5 мг
-"- 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

20 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

Регистрационные №№:
  • таблетки 5 мг: 20, 30, 50 или 100 - ЛС-000861, 16.08.13. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • таблетки 10 мг: 20, 30, 50 или 100 - ЛС-000861, 16.08.13. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата АФОБАЗОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АФОБАЗОЛ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.


    Фармакологическое действие


    Афобазол® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

    Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

    Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

    Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

    Распределение

    Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

    Выведение

    T1/2 составляет 0.82 ч.



    Показания к применению препарата АФОБАЗОЛ®


    Тревожные состояния у взрослых:

    — генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации;

    — у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями;

    — нарушения сна, связанные с тревогой;

    — нейроциркуляторная дистония;

    — синдром предменструального напряжения;

    — алкогольный абстинентный синдром;

    — для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.





    Режим дозирования


    Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза - 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.



    Побочное действие


    Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.



    Противопоказания к применению препарата АФОБАЗОЛ®


    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата АФОБАЗОЛ® при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение у детей


    Противопоказано: возраст до 18 лет.



    Передозировка


    Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

    Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

    При одновременном применении Афобазол® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

    При одновременном применении Афобазол® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    АФОБАЗОЛ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.