Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

СЕЛЕНАЗА

(SELENASA)




Представительство:
код ATX: A12CE02Владелец регистрационного удостоверения:
BIOSYN ARZNEIMITTEL, GmbH
произведено WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK DR. MADAUS, GmbH & Co.KG
sodium selenite pentahydrate

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
натрия селенит 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 0.1 М, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
10 мл - флаконы (10) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Микроэлемент для системного применения

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в и в/м введения 50 мкг/мл: 2 мл амп. или 10 мл фл. - ЛС-000985, 09.12.05. Истекло.
  • р-р д/приема внутрь 50 мкг/мл: 2 мл амп. или 10 мл фл. - ЛС-000986, 09.12.05. Истекло.

  • Описание лекарственного препарата СЕЛЕНАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СЕЛЕНАЗА и сделано в 2013 году.


    Фармакологическое действие


    Восполняет дефицит селена. Селен является важным микроэлементом, поддерживает функцию селенсодержащих ферментов (глютатионпероксидазы), а также содержащегося в плазме селенопротеина. В обоих протеинах селен связан с белком в форме аминокислоты селеноцистеина.

    Селеносодержащим ферментом является также 5-деиодаза, катализирующая преобразование тетраиодтиропина (T4) в активный гормон щитовидной железы трииодтиронин (Т3).

    Глютатионпероксидаза является составной частью антиоксидантной защитной системы клеток. При наличии достаточного количества субстрата, т.е. восстановленного глютатиона, глютатионпероксидаза преобразует различные гидроперокисиды в соответствующие спирты. Па клеточных или субклеточных модельных системах было показано, что целостность клеточных или субклеточных мембран главным образом зависит от интактности системы глютатионпероксидазы. Показано синергическое действие с витамином Е.

    Селен, как составная часть глютатионпероксидазы. может снижать степень перекисного окисления липидов и повреждения мембран.

    Селенсодержашая глютатионпероксидаза оказывает влияние на обмен лейкотриена, тромбоксана и простациклина. Дефицит селена подавляет реакции иммунной защиты, в особенности неспецифического, клеточного и гуморального иммунитета. Дефицит селена влияет на активность отдельных ферментов печени, усиливает вызванные химическим или окислительным действием повреждения печени, а также токсичность таких тяжелых металлов, как ртуть и кадмий.

    Дефицит селена может возникнуть в период беременности и грудного вскармливания, при длительном парентеральном питании или особой диете (например, диета при фенилкетонурии), у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, или с желудочно-кишечными заболеваниями и у лиц, подвергающихся воздействию тяжелых металлов или окислителей.

    Случаи дефицита селена ассоциируются с развитием эндемической кардиомиопатии и эндемической остеоартропатии с сильным деформированием суставов. Вследствие длительного парентерального питания и специальных диет дефицит селена можез клинически проявляться в виде кардиомиопатии и миопатии мышц скелета.

    При поступлении в организм недостаточного (ниже оптимального) количества селена происходит снижение активности глютатионпероксидазы, но отчетливая клиническая симптоматика не наблюдается.

    Дефицит селена можно обнаружить но пониженному уровню селена в плазме крови, а также по сниженной активности глютатионпероксидазы в плазме крови или тромбоцитах.



    Показания к применению препарата СЕЛЕНАЗА


    Дефицит селена , обусловленный следующими состояниями:

    — длительное парентеральное питание;

    — несбалансированное и неполноценное питание;

    — программный диализ;

    — длительное воздействие солей тяжелых металлов;

    — период беременности и грудного вскармливания;

    — злоупотребление алкоголем;

    — нарушение пищеварения и всасывания.





    Режим дозирования


    Рекомендуется ежедневно 100-300 мкг селена (соответствует 1-3 ампулы объемом 2 мл селеназы в лекарственной форме раствор для приема внутрь или раствор для инъекций или 2-6 мл из флакона объемом 10 мл селеназы раствор для приема внутрь/раствор для инъекций ).

    Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

    Вводят внутримышечно или внутривенно. Содержимое ампулы или флакона для инъекций отбирают в стерильных условиях в одноразовый шприц и вводят внутримышечно или, доведя раствор до температуры тела, медленно внутривенно. При добавлении раствора для инъекций к базовому инфузионному раствору при полном парентеральном питании следует обеспечить дозу 100 мкг селена в день. При этом необходимо исключить образование неспецифического осадка. Рекомендуется в случае добавления селеназы для внутримышечного и внутривенного введения к новому базовому инфузионному раствору удостовериться с помощью пробного смешивания в отсутствии образования осадка.

    Раствор для приема внутрь.

    Отделяют от ряда ампул одну ампулу объемом 2 мл и открывают се, откручивая ее верхнюю часть. Затем содержимое ампулы полностью выдавливают в рот. При использовании флакона объемом 10 мл отвинчивают колпачок стеклянного флакона, с помощью прилагаемого мерного стаканчика отмеривают требуемую дозу и принимают раствор.

    При парентеральном введении в качестве дополнения к раствору для инфузии необходимо убедиться в отсутствии неспецифического осадка, а также в том, чтобы значение рН не становилось ниже 7,0. Элементарный селен не растворим в воде и не является биологически доступным.

    Для контроля терапии рекомендуется определять содержание селена в крови.

    Продолжительность применения определяется динамикой нормализации концентрации селена в крови. При применении селеназы в поддерживающей дозе (100 мкг селена/день) ограничений в длительности применения не существует.



    Побочное действие


    Аллергические реакции.



    Противопоказания к применению препарата СЕЛЕНАЗА


    — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    — интоксикация селеном.



    Применение препарата СЕЛЕНАЗА при беременности и кормлении грудью


    Дефицит селена может возникнуть в период беременности и грудного вскармливания



    Передозировка


    Симптомами острой передозировки являются чесночный запах выдыхаемого воздуха, повышенная утомляемость, тошнота, диарея и боли в животе.

    При хронической передозировке наблюдаются изменения в росте ногтей и волос, а также периферическая полинейропатия.

    Лечение: промывание желудка, прием диуретических средств или высокие дозы витамина С. При сильной передозировке (в 1000-10000 раз) рекомендуется элиминация селеназы с помощью диализа.



    Лекарственное взаимодействие


    Селеназу нельзя смешивать с восстановителями, например, витамином С, так как в этом случае не исключено выпадение в осадок элементарного селена.

    Для раствора для приема внутрь

    Селеназу нельзя смешивать с соком. Селеназу и витамин С следует принимать с интервалом времени минимум в 1 час.



    Условия отпуска из аптек


    По рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. В сухом месте при температуре 15-25°С. Срок годности раствора для приема внутрь - 3 года. После вскрытия стеклянного флакона раствор следует использовать в течение 2 недель. Срок годности раствора для внутримышечного и внутривенного введения - 4 года. Открытый флакон или ампулу следует сразу же использовать.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    СЕЛЕНАЗА. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.