Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

БИФОСИН®

(BIFOSIN)




Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: D01AC10Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
bifonazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.

1 г
бифоназол 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

1 г
бифоназол 10 мг

Вспомогательные вещества: цинка оксид - 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.

30 г - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 г
бифоназол 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).

15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
бифоназол 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0.3 мл, изопропанол - 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - до 1 мл.

20 мл - флаконы полимерные (1) с распылителем - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационные №№:
  • р-р 1%: фл.-капельн. 15 г - Р N002487/01, 15.01.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • крем 1%: 30 г - Р N002487/02, 23.01.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • порошок 1%: банки 30 г - Р N002487/03, 19.12.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • спрей 1%: фл. 20 мл - ЛС-002576, 28.10.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата БИФОСИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата БИФОСИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.


    Фармакологическое действие


    Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

    Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

    Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

    На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.

    Распределение

    Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.

    Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема - 48-72 ч).

    Выведение

    T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).



    Показания к применению препарата БИФОСИН®


    Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

    — микозы стоп и кистей;

    — дерматомикозы гладкой кожи;

    — отрубевидный лишай;

    — поверхностный кандидоз кожи;

    — эритразма;

    — дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).





    Режим дозирования


    Препарат следует применять 1 раз/, на ночь.

    Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

    Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

    Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

    Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.

    После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/ в течение 2 недель.

    Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.



    Побочное действие


    Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко - развитие аллергического дерматита.

    Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.



    Противопоказания к применению препарата БИФОСИН®


    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).



    Применение препарата БИФОСИН® при беременности и кормлении грудью


    Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

    Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

    В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.



    Применение у детей


    Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

    С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).



    Особые указания


    При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

    Избегать попадания препарата в глаза.

    Использование в педиатрии.

    Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.



    Передозировка


    Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.



    Лекарственное взаимодействие


    Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

    Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    БИФОСИН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.