Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

БИЛЬТРИЦИД®

(BILTRICID®)




Представительство:
Байер ХелсКэр АГ
код ATX: P02BA01Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA, AG
praziquantel

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с легким оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "BAYER" на одной стороне и "LG" - на другой; на обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.

1 таб.
празиквантел 600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.

6 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, пленочной оболочкой, 600 мг: 6 - П N013666/01, 17.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

  • Описание лекарственного препарата БИЛЬТРИЦИД® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата БИЛЬТРИЦИД® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.


    Фармакологическое действие


    Противогельминтный препарат. Повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч.

    Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.

    Распределение

    Проникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.

    Метаболизм

    Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.

    Выведение

    Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.

    При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.



    Показания к применению препарата БИЛЬТРИЦИД®


    — лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi);

    — лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (в т.ч. Paragonimus westermani).





    Режим дозирования


    Таблетку следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до или во время приема пищи. Если рекомендован прием 1 раз/, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 4 ч и не более 6 ч.

    Дозы Бильтрицида устанавливают строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.

    Препарат назначают взрослым и детям старше 4 лет.

    При инфекциях, вызванных Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.

    При инфекциях, вызванных Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз/ или 20 мг/кг 2 Длительность лечения - 1 день.

    При инфекциях, вызванных Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз/ или 30 мг/кг 2 Длительность лечения - 1 день.

    При инфекциях, вызванных Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 в течение 1-3 дней.

    При инфекциях, вызванных Paragonimus westermani и другими видами: 25 мг/кг 3 в течение 2-3 дней.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: > 10% - боли в животе, тошнота, рвота; >1% и <10% - отсутствие аппетита; <0.01% - диарея с примесью крови.

    Со стороны ЦНС: > 10% - головная боль, головокружение; >1% и <10% - головокружение, сонливость; < 0.01% - судороги.

    Со стороны организма в целом: >1% и <10% - астения, лихорадка.

    Со стороны костно-мышечной системы: >1% и <10% - миалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 10% - аритмия.

    Аллергические реакции: >1% и <10% - крапивница; <0.01% - генерализованные аллергические реакции, включая полисерозит.

    Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.



    Противопоказания к применению препарата БИЛЬТРИЦИД®


    — цистицеркоз глаз;

    — сочетанное применение с рифампицином;

    — детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной печеночной недостаточности, гепатолиенальном шистосомозе, при нарушениях сердечного ритма.



    Применение препарата БИЛЬТРИЦИД® при беременности и кормлении грудью


    Бильтрицид® не рекомендуется назначать в I триместре беременности.

    При проведении короткого курса терапии Бильтрицидом® грудное вскармливание следует приостановить на весь этот срок и последующие 24 ч.



    Применение при нарушениях функции печени


    При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.



    Применение при нарушениях функции почек


    Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.



    Особые указания


    При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.

    В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом следует проводить под наблюдением врача.

    Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.

    Использование в педиатрии

    Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении Бильтрицида следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.



    Передозировка


    Данные по передозировке препарата Бильтрицид® не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.

    Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    БИЛЬТРИЦИД®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.