Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД

(CALCIUM-D3 NYCOMED)


КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED) КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED) КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED)

Представительство:
ТАКЕДА
код ATX: A12AXВладелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED PHARMA, AS
calcium carbonate + colecalciferol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
      эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 5.0 мкг (200 МЕ)
      в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
      эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 5.0 мкг (200 МЕ)
      в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг.

30 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Кальций-Д3 Никомед Форте

Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
      эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 10.0 мкг (400 МЕ)
      в виде концентрата колекальциферола 4.0 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

30 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Регистрационные №№:
  • таблетки жевательные (апельсиновые) 1250 мг+5 мкг: 20, 50 или 100 - П N013478/01, 16.09.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • таблетки жевательные (лимонные) 1250 мг+10 мкг: 30, 60 или 120 - П N013355/01, 19.09.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • таблетки жевательные (мятные) 1250 мг+5 мкг: 30 или 100 - П N013478/01, 16.09.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

    Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).



    Фармакокинетика


    Кальций

    Всасывание

    Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм

    99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Выведение

    Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Колекальциферол

    Всасывание

    Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм

    Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Выведение

    Колекальциферол выводится почками и через кишечник.



    Показания к применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД


    — профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

    — профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).





    Режим дозирования


    Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

    Кальций-Д3 Никомед

    Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таблетки 2; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетки 2-3

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетки 2, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таблетки/, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Кальций-Д3 Никомед Форте

    Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таблетки 2 или 2 таблетки1 раз/; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетки 2-3

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки/, детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетки/ или по назначению врача.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Особые группы пациентов

    Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

    Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.



    Побочное действие


    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

    Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.



    Противопоказания к применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД


    — гиперкальциемия;

    — гиперкальциурия;

    — нефролитиаз;

    — гипервитаминоз D;

    — почечная недостаточность тяжелой степени;

    — активная форма туберкулеза;

    — саркоидоз;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

    Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

    Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

    Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

    С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.



    Применение препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД при беременности и кормлении грудью


    Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

    При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

    Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

    Препарат применяют в период лактации.

    Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.



    Применение при нарушениях функции почек


    Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.



    Применение у детей


    Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.



    Особые указания


    При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

    Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

    Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.



    Передозировка


    Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

    В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.



    Лекарственное взаимодействие


    Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

    Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

    Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.

    ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.

    При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

    Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

    Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

    Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.