Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

КАПОТЕН®

(CAPOTEN)


КАПОТЕН (CAPOTEN)

Представительство:
АКРИХИН ОАО
код ATX: C09AA01Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB Company,
произведено Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
captopril

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

1 таб.
каптоприл 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактоза.

10 - блистеры (4) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.
14 - блистеры (4) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:
  • таблетки 25 мг: 28, 40 или 56 - П N013055/01, 07.12.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

  • Описание лекарственного препарата КАПОТЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КАПОТЕН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

    Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

    Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

    Распределение

    Связывание с белками крови составляет 25-30%.

    Выведение

    T1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50% в неизменном виде.



    Показания к применению препарата КАПОТЕН®


    — артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

    — нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

    — диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/).





    Режим дозирования


    Капотен® назначают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

    При артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии средняя терапевтическая доза составляет 25 мг 2; максимальная доза составляет по 50 мг 2 При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3).

    При хронической сердечной недостаточности Капотен® назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная доза составляет по 6.25 мг 3 При необходимости дозу увеличивают каждые 2 недели. Поддерживающая доза - по 25 мг 2-3 Максимальная суточная доза - 150 мг.

    При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг/

    При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/) доза препарата составляет по 50 мг 2 При общем клиренсе белка более 500 мг/ препарат эффективен в дозе по 25 мг 3

    Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м2) Капотен® назначают в суточной дозе 75-100 мг. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

    Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 мг 2 и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

    При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.



    Побочное действие


    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, снижение АД.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель (обычно проходящий после отмены препарата), бронхоспазм, отек легких.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

    Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; редко - положительный тест на антитела к ядерному антигену.

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, гиперплазия десен, боли в животе, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.



    Противопоказания к применению препарата КАПОТЕН®


    — ангионевротический отек (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

    — выраженные нарушения функции почек;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — гиперкалиемия;

    — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

    — состояние после трансплантации почки;

    — стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

    С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии), пациентам, находящимся на гемодиализе, пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, ИБС, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея), пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).



    Применение препарата КАПОТЕН® при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



    Особые указания


    Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен® следует применять под тщательным медицинским контролем.

    На фоне длительного применения Капотена приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

    У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

    Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 мг/).

    В первые 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, далее - 1 раз в 3 мес. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 недели, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл - прием препарата прекращают.

    В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. Капотена, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения с Капотеном калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

    При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

    В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина).

    При приеме Капотена может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

    С осторожностью следует назначать Капотен® больным, находящимся на малосолевой или бессолевой диете, т.к. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

    В случае возникновения после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.



    Передозировка


    Симптомы: резкое снижение АД.

    Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих препаратов, гемодиализ.



    Лекарственное взаимодействие


    Диуретики, вазодилататоры (например, миноксидил) потенцируют антигипертензивное действие препарата Капотен®.

    Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен®.

    Одновременное применение Капотена с калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид и спиронолактон), препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества калия) может увеличивать риск развития гиперкалиемии.

    Одновременное применение солей лития и Капотена может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

    На фоне одновременного применения Капотена с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

    При одновременном применении с Капотеном иммунодепрессантов (например, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    КАПОТЕН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.