Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ЦЕРАКСОН®

(CERAXON)


ЦЕРАКСОН (CERAXON) ЦЕРАКСОН (CERAXON)

Представительство:
ТАКЕДА
код ATX: N06BX06Владелец регистрационного удостоверения:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
citicoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь - прозрачная жидкость розового цвета, с характерным клубничным запахом; допускается содержание кристаллов почти белого цвета.

1 мл
цитиколин натрия 100.45 мг,
      эквивалентно цитиколину 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная - до 100 мл.

30 мл - флаконы (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
      эквивалентно цитиколину 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.7-7.1, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг,
      эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.7-7.1, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 3, 5 или 10 - ЛСР-002287/07, 17.08.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
  • р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 3, 5 или 10 - ЛСР-002287/07, 17.08.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
  • р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем-дозатором - ЛСР-000089, 31.05.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

  • Описание лекарственного препарата ЦЕРАКСОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦЕРАКСОН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Ноотропный препарат.

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

    Метаболизм

    При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение

    Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.



    Показания к применению препарата ЦЕРАКСОН®


    — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    — восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    — черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

    — когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.





    Режим дозирования


    Раствор для приема внутрь

    Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/ (5-10 мл 1-2). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

    Правила использования дозировочного шприца

    1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

    2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

    3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

    После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

    Раствор для в/в и в/м введения

    В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/ (5-10 мл 1-2). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.

    Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.



    Побочное действие


    Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

    Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на парасимпатическую систему.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

    Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.



    Противопоказания к применению препарата ЦЕРАКСОН®


    — выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата ЦЕРАКСОН® при беременности и кормлении грудью


    Клинических данных по применению Цераксона при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.



    Особые указания


    В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).



    Передозировка


    В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.



    Лекарственное взаимодействие


    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ЦЕРАКСОН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.