Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru




termoseif






Информация для врачей и медицинских работников

ЦИПРОЛЕТ®

(CIPROLET)




Представительство:
Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
код ATX: J01MA02Владелец регистрационного удостоверения:
DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD.
ciprofloxacin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе белая со слегка желтоватым оттенком масса.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 291.1 мг,
      что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, диметикон, макрогол, полисорбат, сорбиновая кислота, тальк очищенный, титана диоксид.

10 - блистеры (1) - коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе - белая со слегка желтоватым оттенком масса.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 582.25 мг,
      что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, диметикон, макрогол, полисорбат, сорбиновая кислота, тальк очищенный, титана диоксид.

10 - блистеры (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Регистрационные №№:
  • таблетки, оболочкой, 250 мг: 10 - П N016161/01, 07.05.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..
  • таблетки, оболочкой, 500 мг: 10 - П N016161/01, 07.05.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

  • Описание лекарственного препарата ЦИПРОЛЕТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦИПРОЛЕТ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.


    Фармакологическое действие


    Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

    К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

    К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

    Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

    К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.



    Фармакокинетика


    При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

    Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

    Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

    Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

    Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

    У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

    При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

    Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.



    Показания к применению препарата ЦИПРОЛЕТ®


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

    — инфекции дыхательных путей;

    — инфекции ЛОР-органов;

    — инфекции почек и мочевыводящих путей;

    — инфекции половых органов;

    — инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);

    — инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;

    — инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

    — инфекции костно-мышечной системы;

    — сепсис;

    — перитонит.

    Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).





    Режим дозирования


    Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

    При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2, а в тяжелых случаях - по 500 мг 2

    При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести - по 250 мг 2, а в более тяжелых случаях - по 500 мг 2

    Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет® в дозе 250-500 мг.

    При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2).

    Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.

    Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентов с хронической почечной недостаточностью:

    Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
    >50 Обычный режим дозирования
    30-50 250-500 мг 1 раз в 12 ч
    5-29 250-500 мг 1 раз в 18 ч
    Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе после диализа 250-500 мг 1 раз в 24 ч


    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

    Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

    Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).



    Противопоказания к применению препарата ЦИПРОЛЕТ®


    — псевдомембранозный колит;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.



    Применение препарата ЦИПРОЛЕТ® при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



    Особые указания


    Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет® следует назначать только по жизненным показаниям.

    При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

    В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

    В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципролет®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).



    Передозировка


    Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

    Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

    Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

    При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

    При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ЦИПРОЛЕТ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.