Новости медицины

FDA одобрило новый противодиабетический препарат Tanzeum

Tanzeum (albiglutide) – агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), предназаначенный для подкожного введения 1 раз/нед.

В России одобрены новые показания для применения препарата Прадакса®

Антикоагулянт Прадакса® (дабигатрана этексилат) был одобрен в России для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и профилактики их рецидивов.

Клинические исследования новой трехвалентной вакцины НПО «Микроген» начнутся в мае

НПО «Микроген» расширит продуктовый портфель двумя новыми вакцинами.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

САЙТОТЕК

(CYTOTEC)




Представительство:
код ATX: A02BB01Владелец регистрационного удостоверения:
SEARLE division of Monsanto, pls
misoprostol

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
мизопростол 200 мкг

10 - блистеры (2) - пачки картонные.



Регистрационные №№:
  • таблетки 200 мкг: 20 - П №011767/01-2000, 15.03.00ППР. Аннулированное.

  • Описание активных компонентов препарата САЙТОТЕК.

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


    Фармакологическое действие


    Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.

    Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.

    Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.



    Фармакокинетика


    При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css - через 2 Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.



    Показания


    Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.

    В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).





    Режим дозирования


    Принимают внутрь. Разовая доза - 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности - 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.

    Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

    Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).



    Противопоказания


    Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.



    Применение при беременности и кормлении грудью


    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.

    При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.



    Применение при нарушениях функции печени


    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.



    Применение у детей


    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.



    Особые указания


    С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.

    Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

    В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.

    При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

    При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.

    При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    САЙТОТЕК. Описание препарата в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.