Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ДОРЗОПТ

(DORZOPT)


ДОРЗОПТ (DORZOPT)

Представительство:
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
код ATX: S01EC03Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.
dorzolamide

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.

1 мл
дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы

Регистрационные №№:
  • капли глазные 2%: фл.-капельн. 5 мл 1 - ЛСР-006483/08, 13.08.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

  • Описание лекарственного препарата ДОРЗОПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДОРЗОПТ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.

    Выведение

    Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.



    Показания к применению препарата ДОРЗОПТ


    — открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;

    — псевдоэксфолиативная глаукома;

    — офтальмогипертензия.





    Режим дозирования


    Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.



    Побочное действие


    Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

    Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.



    Противопоказания к применению препарата ДОРЗОПТ


    — хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

    — гиперхлоремический ацидоз;

    — детский возраст до 18 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).



    Применение препарата ДОРЗОПТ при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек


    Препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).



    Особые указания


    Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

    Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

    У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка


    Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.



    Лекарственное взаимодействие


    Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

    При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

    Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    После вскрытия флакон следует хранить не более 4 недель.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ДОРЗОПТ. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.