Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru




termoseif






Информация для врачей и медицинских работников

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®

(FLEMOXIN SOLUTAB®)


ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ (FLEMOXIN SOLUTAB)

Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
код ATX: J01CA04Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicillin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
      что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 4.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.3 мг, кросповидон - 6.3 мг, ванилин - 0.13 мг, ароматизатор мандариновый - 1.1 мг, ароматизатор лимонный - 1.4 мг, сахарин - 1.6 мг, магния стеарат - 0.76 мг.

5 - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "232" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 291.4 мг,
      что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 8.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.6 мг, кросповидон - 12.6 мг, ванилин - 0.26 мг, ароматизатор мандариновый - 2.3 мг, ароматизатор лимонный - 2.8 мг, сахарин - 3.3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

5 - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 582.8 мг,
      что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25.2 мг, кросповидон - 25.2 мг, ванилин - 0.5 мг, ароматизатор мандариновый - 4.5 мг, ароматизатор лимонный - 5.6 мг, сахарин - 6.6 мг, магния стеарат - 3 мг.

5 - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1.1655 г,
      что соответствует содержанию амоксициллина 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг, кросповидон - 50.4 мг, ванилин - 1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ароматизатор лимонный - 11.1 мг, сахарин - 13.1 мг, магния стеарат - 6 мг.

5 - блистеры (4) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Регистрационные №№:
  • таблетки диспергируемые 250 мг: 20 - ЛС-001852, 19.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
  • таблетки диспергируемые 125 мг: 20 - ЛС-001852, 19.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
  • таблетки диспергируемые 500 мг: 20 - ЛС-001852, 19.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
  • таблетки диспергируемые 1 г: 20 - ЛС-001852, 19.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

    Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

    Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

    Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

    В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

    Выведение

    Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

    При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

    При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

    Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.



    Показания к применению препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции органов дыхания;

    — инфекции органов мочеполовой системы;

    — инфекции органов ЖКТ;

    — инфекции кожи и мягких тканей.





    Режим дозирования


    Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

    В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 или по 375-500 мг 3; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 или по 250 мг 3; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 или по 125 мг 3

    Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/, разделенная на 2-3 приема.

    При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

    При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3; детям - 60 мг/кг/, разделенные на 3 приема.

    При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

    Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

    В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

    Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

    Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).



    Противопоказания к применению препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®


    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

    С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).



    Применение препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® при беременности и кормлении грудью


    Применение препарата Флемоксин Солютаб® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

    В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.



    Применение при нарушениях функции почек


    Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.



    Особые указания


    Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

    Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

    Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

    Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

    При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

    При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.



    Передозировка


    Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.



    Лекарственное взаимодействие


    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

    Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

    Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

    Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.