Новости медицины

25 апреля – Всемирный день борьбы против малярии

Тема Всемирного дня борьбы против малярии в этом году — "Инвестировать в будущее. Победить малярию.".

Компания Pfizer поддержала Всемирную неделю иммунизации

24 апреля прошёл Всемирный день борьбы с менингитом.

Ранняя диагностика поражения коронарных артерий предотвратит развитие серьезных болезней сердца

14-15 апреля в Красноярске прошла конференция “Эндоваскулярное лечение сложных форм поражений коронарных артерий”.

«АстраЗенека» объявляет результаты деятельности за первый квартал 2014 года

«АстраЗенека» добилась значительного прогресса в области достижения лидерства в научно-исследовательской деятельности. Портфель препаратов на фазе III разработок на сегодняшний день включает 11 новых субстанций.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®

(FLEMOXIN SOLUTAB®)




Представительство:
код ATX: J01CA04Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
упаковано ОРТАТ, ЗАО
amoxicillin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 - блистеры (4) - пачки картонные.



Регистрационные №№:
  • таблетки диспергир. 1 г: 20 - ЛС-001852, 19.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание активных компонентов препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®.

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


    Фармакологическое действие


    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

    К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

    В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

    Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

    Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.



    Фармакокинетика


    При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

    Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

    Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

    T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

    У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

    При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

    В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

    Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.



    Показания


    Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.





    Режим дозирования


    Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

    При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/ Детям в/м - 50 мг/кг/, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2; в/в - 100-200 мг/кг/ Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.



    Побочное действие


    Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

    Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

    При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

    Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

    Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.



    Противопоказания


    Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

    Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.



    Применение при беременности и кормлении грудью


    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени


    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.



    Применение у детей


    Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.



    Особые указания


    С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

    На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.



    Лекарственное взаимодействие


    Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

    При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

    Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

    Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

    Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

    При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®. Описание препарата в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.