Новости медицины

Смена парадигмы в подходе к ревматическим заболеваниям

Болезни костно-мышечной системы занимают в России 5 место среди прочих причин инвалидизации населения.

Открытие нового образовательного центра The Vision Care Institute®

8 апреля 2014 года состоялась церемония открытия нового образовательного центра для специалистов в области оптической коррекции зрения.

Минздрав предлагает упростить контроль препаратов, содержащих малые дозы наркотических средств

Документом предусматривается исключение некоторых мер контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ФОКУСИН®

(FOKUSIN®)


ФОКУСИН (FOKUSIN)

Представительство:
ЗЕНТИВА
код ATX: G04CA02Владелец регистрационного удостоверения:
ZENTIVA, k.s.
произведено ZENTIVA, a.s.
tamsulosin

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая - 257.1 мг, дибутилсебакат - 8.4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, кремния диоксид коллоидный - 3.7 мг, тальк - 300 мкг.

Состав оболочки капсулы: азорубин - 0.2%, краситель синий патентованный - 0.12%, желатин - до 100%.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (9) - пачки картонные.
10 - блистеры (10) - пачки картонные.

* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Регистрационные №№:
  • капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 90 или 100 - ЛС-001633, 01.04.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата ФОКУСИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФОКУСИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Блокатор α1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

    Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

    После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

    Распределение

    В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

    Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd - приблизительно 0.2 л/кг.

    Метаболизм

    Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

    Выведение

    Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

    T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T1/2 - 22 ч.



    Показания к применению препарата ФОКУСИН®


    — лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.





    Режим дозирования


    Препарат назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/

    Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

    Со стороны мочеполовой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Прочие: редко - боль в спине, ринит.



    Противопоказания к применению препарата ФОКУСИН®


    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек


    С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).



    Особые указания


    С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

    Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка


    Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

    Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

    Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

    Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ФОКУСИН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.