Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ГРОПРИНОСИН

(GROPRINOSIN)


ГРОПРИНОСИН (GROPRINOSIN) ГРОПРИНОСИН (GROPRINOSIN)

Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
код ATX: J05AX05Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc.
произведено GEDEON RICHTER POLAND, Co. Ltd.
inosine pranobex

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг, поливинилпирролидон К25 - 45 мг, магния стеарат - 10 мг.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки 500 мг: 20, 30 или 50 - П N005951/01, 14.03.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГРОПРИНОСИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

    Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов.

    Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

    При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

    Распределение и метаболизм

    Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N, N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

    Выведение

    Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; Т1/2 — 50 мин. Т1/2 N,N- диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.

    Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.



    Показания к применению препарата ГРОПРИНОСИН


    — иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);

    — подострый склерозирующий панэнцефалит.





    Режим дозирования


    Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4

    Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым назначают от 6 до 8 таблетки/ в 3-4 приема.

    Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/, разделенной на 3-4 приема.

    Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг.

    При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5 - 10 дней с интервалами 8 дней.

    Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/

    Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетки 2 на протяжении 30 дней.

    Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Препарат применяется у детей старше 3 лет.

    На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.



    Побочное действие


    Побочные действия определяются как частые (>1/100 и <1/10) и нечастые (>1/1000 и <1/1000).

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

    Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

    Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

    Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

    Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.



    Противопоказания к применению препарата ГРОПРИНОСИН


    — подагра;

    — мочекаменная болезнь;

    — аритмия;

    — хроническая почечная недостаточность;

    — детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.



    Применение препарата ГРОПРИНОСИН при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.



    Применение при нарушениях функции печени


    Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.



    Особые указания


    Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

    Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Гроприносина одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

    Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.



    Передозировка


    При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие


    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.

    Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ГРОПРИНОСИН. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.