Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ИНФЛЮВАК®

(INFLUVAC®)




Представительство:
ЭББОТТ ПРОДАКТС ООО
код ATX: J07BB02Владелец регистрационного удостоверения:
ABBOTT BIOLOGICALS, B.V.
inactivated influenza vaccine (surface antigen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3N2)* 15 мкг ГА**
А(H1N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (10) - пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.



Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Регистрационные №№:
  • сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 - П N015694/01, 27.04.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата ИНФЛЮВАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИНФЛЮВАК® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

    Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

    Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.



    Показания к применению препарата ИНФЛЮВАК®


    — профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

    Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

    — пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

    — больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

    — больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

    — больные с хронической почечной недостаточностью;

    — больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

    — больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

    — дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.





    Режим дозирования


    Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

    Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

    Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.

    Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

    Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

    Правила введения вакцины

    Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

    Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

    Категорически запрещается вводить препарат в/в!



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*

    Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

    Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

    Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

    * - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

    Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

    Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

    Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

    Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.



    Противопоказания к применению препарата ИНФЛЮВАК®


    — повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

    — реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

    Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.



    Применение препарата ИНФЛЮВАК® при беременности и кормлении грудью


    Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

    Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции почек


    Возможно использование по показаниям



    Особые указания


    При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

    У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

    1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

    После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

    О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).



    Передозировка


    Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.



    Лекарственное взаимодействие


    Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

    У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

    Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.



    Условия отпуска из аптек


    Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

    Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.



    Условия и сроки хранения


    Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

    Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ИНФЛЮВАК®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.