Ќовости медицины

16-17 апрел€ будет обновлен формат работы сайта vidal.ru

Ѕудет запущен сайт с новым дизайном и обновленной внутренней структурой, созданной дл€ большего удобства пользователей.

ѕрепарат Adempas® (риоцигуат) компании Bayer разрешен к применению в ≈— дл€ лечени€ двух жизнеугрожающих форм легочной гипертензии

Adempas® €вл€етс€ стимул€тором растворимой гуанилатциклазы (р√÷) и первым представителем нового класса препаратов.

ѕервые пентавакцины российского производства готовы к клиническим испытани€м

¬ Ќѕќ «ћикроген» готовы к началу проведени€ клинических испытаний двух новых пентавакцин ј ƒ— √еп ¬ Hib.


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru









»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки

(AMBROBENE)




ѕредставительство:
“ева
код ATX: R05CB06¬ладелец регистрационного удостоверени€:
ratiopharm, GmbH
произведено MERCKLE, GmbH
ambroxol

‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, друга€ сторона гладка€.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

¬спомогательные вещества: лактозы моногидрат - 169.46 мг, крахмал кукурузный - 36.33 мг, магни€ стеарат - 2.41 мг, кремни€ диоксид коллоидный безводный - 1.8 мг.

10 - блистеры (2) - коробки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: ћуколитический и отхаркивающий препарат

–егистрационные єє:
  • таблетки 30 мг: 20 - ѕ N014731/01, 15.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ƒЋќ.

  • ќписание лекарственного препарата јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2013 года.


    ‘армакологическое действие


    ћуколитический и отхаркивающий препарат.

    јмброксол представл€ет собой бензиламин - метаболит бромгексина. ќтличаетс€ от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. ќбладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    ѕосле приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжаетс€ в течение 6-12 ч (в зависимости от прин€той дозы).

    ƒоклинические исследовани€ показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. јктивиру€ клетки реснитчатого эпители€ и снижа€ в€зкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    јмброксол активирует образование сурфактанта, оказыва€ пр€мое воздействие на альвеол€рные пневмоциты 2 типа и клетки  лара мелких дыхательных путей.

    »сследовани€ на клеточных культурах и исследовани€ in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    “акже при доклинических исследовани€х был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

    јмброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.



    ‘армакокинетика


    ¬сасывание, распределение, метаболизм

    ѕри приеме внутрь амброксол практически полностью всасываетс€ из ∆ “. Cmax достигаетс€ через 1-3 ч после приема внутрь. »з-за пресистемного метаболизма абсолютна€ биодоступность амброксола после приема внутрь снижаетс€ приблизительно на 1/3. ќбразующиес€ в св€зи с этим метаболиты (такие как дибромоантранилова€ кислота, глюкурониды) элиминируютс€ почками. —в€зывание белками плазмы составл€ет около 85% (80-90%).

    јмброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выдел€етс€ с грудным молоком.

    ¬ыведение

    T1/2 из плазмы составл€ет от 7 до 12 ч. —уммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составл€ет приблизительно 22 ч. ¬ыводитс€ преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводитс€ в неизмененном виде.

    ”читыва€ высокое св€зывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведени€ амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    ‘армакокинетика в особых клинических случа€х

    ” пациентов с т€желыми заболевани€ми печени клиренс амброксола уменьшаетс€ на 20-40%.

    ” пациентов с т€желыми нарушени€ми функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличиваетс€.



    ѕоказани€ к применению препарата јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки


    — острые и хронические заболевани€ дыхательных путей, сопровождающиес€ нарушением образовани€ и отхождени€ мокроты.





    –ежим дозировани€


    ƒлительность лечени€ устанавливаетс€ индивидуально в зависимости от течени€ заболевани€. Ќе рекомендуетс€ принимать јмбробене без назначени€ врача более чем в течение 4-5 дней. ћуколитический эффект препарата про€вл€етс€ при приеме большого количества жидкости. ѕоэтому во врем€ лечени€ рекомендуетс€ обильное питье.

    “аблетки

    “аблетки следует проглатывать целиком, не разжевыва€, после еды, запива€ большим количеством жидкости.

    ƒет€м в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 (15 мг амброксола 2-3).

    ¬зрослым и дет€м старше 12 лет в первые 2-3 дн€ лечени€ следует принимать по 1 таблетки 3 (30 мг амброксола 3). ѕри неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблетки 2 (120 мг амброксола/). ¬ последующие дни следует принимать по 1 таблетки 2 (30 мг амброксола 2).



    ѕобочное действие


    јллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) - крапивница, кожна€ сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

    —о стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диаре€, запоры.

    ќбщие нарушени€: редко (от ≥0.1% до <1%) - лихорадка, слабость, головна€ боль.

    ѕрочие: редко (от ≥0.1% до <1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, риноре€, дизури€.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки


    — I триместр беременности;

    — детский возраст до 6 лет;

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозна€ мальабсорбци€ (дл€ таблеток);

    — повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

    осторожностью следует примен€ть препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при €звенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострени€, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

    ѕациентам с нарушени€ми функции почек или т€желыми заболевани€ми печени јмбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.



    ѕрименение препарата јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки при беременности и кормлении грудью


    Ќедостаточно данных относительно применени€ амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. ѕрименение јмбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии дл€ матери и потенциального риска дл€ плода.

    ѕрименение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием јмбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношени€ ожидаемой пользы терапии дл€ матери и потенциального риска дл€ грудного ребенка.

    ¬ экспериментальных исследовани€х на животных не вы€влено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выдел€етс€ с грудным молоком.



    ѕрименение при нарушени€х функции печени


    осторожностью следует примен€ть препарат при т€желых заболевани€х печени, уменьша€ дозу и увеличива€ врем€ между приемами препарата (лечение в таких случа€х следует проводить под наблюдением врача).



    ѕрименение при нарушени€х функции почек


    осторожностью следует примен€ть препарат при нарушении функции почек, уменьша€ дозу и увеличива€ врем€ между приемами препарата (лечение в таких случа€х следует проводить под наблюдением врача).



    ѕрименение у детей


    ѕрепарат в форме таблеток и раствора дл€ инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
    ѕрепарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

    Ћечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.



    ќсобые указани€


    Ќе следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудн€ющими выведение мокроты.

     райне редко при приме јмбробене наблюдались кожные реакции в т€желой форме, такие как синдром —тивенса-ƒжонсона и синдром Ћайелла. ѕри изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратитьс€ к врачу и прекратить прием препарата.

    ¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    ¬ли€ние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до насто€щего времени не известно.



    ѕередозировка


    —имптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не вы€влено. »меютс€ сведени€ о нервном возбуждении и диарее. јмброксол хорошо переноситс€ при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/ ¬ случае т€желой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение јƒ.

    Ћечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует примен€ть только в случа€х т€желой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. ѕоказано симптоматическое лечение.



    Ћекарственное взаимодействие


    ѕри одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавлени€ кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. ѕоэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    ѕри совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентраци€ последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличиваетс€.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    ”слови€ и сроки хранени€


    ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25°—. —рок годности - 5 лет.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    јћЅ–ќЅ≈Ќ≈ таблетки. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.