Ќовости медицины


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru









»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

ЋјЌ“”—®

(LANTUS®)




ѕредставительство:
—јЌќ‘»
код ATX: A10AE04¬ладелец регистрационного удостоверени€:
SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH
insulin glargine

‘орма выпуска, состав и упаковка

–аствор дл€ п/к введени€ прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин 3.6378 мг,
      что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ≈ƒ

¬спомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натри€ гидроксид, хлористоводородна€ кислота, вода д/и.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки €чейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ќпти—ет (5) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - картриджные системы ќпти лик (5) - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: »нсулин человеческий длительного действи€

–егистрационные єє:
  • р-р д/п/к введен. 100 ≈ƒ/1 мл: картриджи 3 мл 5, картриджи 3 мл в шприц-ручках ќпти—ет (5), картриджи 3 мл в картриджных системах ќпти лик (5) - ѕ N014855/01, 15.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.

  • ќписание лекарственного препарата ЋјЌ“”—® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЋјЌ“”—® дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2011 года.


    ‘армакологическое действие


    »нсулин гларгин €вл€етс€ аналогом человеческого инсулина. ѕолучен методом рекомбинации ƒЌ  бактерий вида Escherichia coli (штаммы  12). ќтличаетс€ низкой растворимостью в нейтральной среде. ¬ составе препарата Ћантус® он полностью растворим, что обеспечиваетс€ кислой средой раствора дл€ инъекций (рЌ=4). ѕосле введени€ в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых посто€нно высвобождаютс€ небольшие количества инсулина гларгина, обеспечива€ плавный (без пиков) профиль кривой "концентраци€-врем€", а также большую продолжительность действи€ препарата.

    ѕараметры св€зывани€ с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. »нсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

    Ќаиболее важным действием инсулина €вл€етс€ регул€ци€ метаболизма глюкозы. »нсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулиру€ потребление глюкозы периферическими ткан€ми (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибиру€ образование глюкозы в печени (глюконеогенез). »нсулин подавл€ет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усилива€ синтез белка.

    ”величенна€ продолжительность действи€ инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позвол€ет примен€ть препарат 1 раз/ Ќачало действи€ в среднем - через 1 ч после п/к введени€. —редн€€ продолжительность действи€ - 24 ч, максимальна€ - 29 ч. ’арактер действи€ инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно измен€тьс€ как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

    ƒлительность действи€ препарата Ћантус® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.



    ‘армакокинетика


    —равнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введени€ в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом вы€вило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

    ѕри п/к введении препарата 1 раз/ устойчива€ средн€€ концентраци€ инсулина гларгин в крови достигаетс€ через 2-4 сут после введени€ первой дозы.

    ѕри в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

    ” человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепл€етс€ со стороны карбоксильного конца (—-конца) ¬-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. ¬ плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщеплени€.



    ѕоказани€ к применению препарата ЋјЌ“”—®


    — сахарный диабет, требующий лечени€ инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.





    –ежим дозировани€


    ƒозу препарата и врем€ суток дл€ его ведени€ устанавливают индивидуально. Ћантус® ввод€т п/к 1 раз/ всегда в одно и то же врем€. Ћантус® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. ћеста дл€ инъекций должны чередоватьс€ при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей дл€ п/к введени€ препарата.

    ѕрепарат можно примен€ть как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

    ѕри переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действи€ на Ћантус® может потребоватьс€ коррекци€ суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введени€ инсулинов короткого действи€ или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

    ѕри переводе пациента с двукратного введени€ инсулина-изофан на однократное введение Ћантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечени€ с целью снижени€ риска развити€ гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. ¬ течение этого периода снижение дозы Ћантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действи€ с последующей индивидуальной коррекцией режима дозировани€.

     ак и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличи€ антител к человеческому инсулину, при переходе на Ћантус® может наблюдатьс€ повышение ответной реакции на введение инсулина. ¬ процессе перехода на Ћантус® и в первые недели после него требуетс€ тщательный контроль содержани€ глюкозы в крови и при необходимости - коррекци€ режима дозировани€ инсулина.

    ¬ случае улучшени€ регул€ции метаболизма и обусловленного этим повышени€ чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейша€ коррекци€ режима дозировани€.  оррекци€ дозы также может потребоватьс€, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток дл€ введени€ препарата или при по€влении других обсто€тельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

    ѕрепарат не следует вводить в/в. ¬/в введение обычной дозы, предназначенной дл€ п/к введени€, может вызвать развитие т€желой гипогликемии.

    ѕеред введением необходимо убедитьс€, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

    ѕравила использовани€ и обращени€ с препаратом

    ѕредварительно заполненные шприц-ручки ќпти—ет

    ѕеред использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. ≈го следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. ѕустые шприц-ручки ќпти—ет не предназначены дл€ повторного использовани€ и подлежат уничтожению.

    ƒл€ предотвращени€ инфицировани€ предварительно заполненна€ шприц-ручка предназначена дл€ использовани€ только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

    ќбращение со шприц-ручкой ќпти—ет

    ѕри каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. »спользовать только иглы, пригодные дл€ шприц-ручки ќпти—ет.

    ѕеред каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

    ≈сли примен€етс€ нова€ шприц-ручка ќпти—ет, проверка готовности к использованию должна проводитьс€ с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

    ƒозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

    Ќикогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажати€ на пусковую кнопку инъекции.

    ≈сли инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо про€вл€ть особую осторожность во избежание случайного ранени€ иглой и заражени€ инфекционным заболеванием.

    Ќикогда не использовать поврежденную шприц-ручку ќпти—ет, а также при подозрении на ее неисправность.

    Ќеобходимо иметь запасную шприц-ручку ќпти—ет на случай потери или повреждени€ используемой.

    ѕроверка инсулина

    ѕосле сн€ти€ колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостоверитьс€, что он содержит надлежащий инсулин. —ледует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Ќельз€ использовать шприц-ручку ќпти—ет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

    ѕрисоединение иглы

    ѕосле сн€ти€ колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

    ѕроверка готовности шприц-ручки к использованию

    ѕеред проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

    ƒл€ новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен сто€ть на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

    ≈сли шприц-ручка используетс€, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановитс€ на цифре 2. ƒозатор будет вращатьс€ только в одном направлении.

    ¬ытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Ќикогда не вращать дозовый селектор после того как пускова€ кнопка вытащена.

    Ќаружный и внутренний колпачки иглы должны быть сн€ты. —охранить внешний колпачок, чтобы сн€ть использованную иглу.

    ƒержа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару дл€ того, чтобы пузырьки воздуха подн€лись вверх по направлению к игле.

    ѕосле этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

    ≈сли капл€ инсулина выдел€етс€ из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

    ≈сли капл€ инсулина не показываетс€ на кончике иглы, следует повтор€ть проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажетс€ на кончике иглы.

    ¬ыбор дозы инсулина

    ћожет быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. ≈сли требуетс€ доза, превышающа€ 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекци€х. ”бедитесь, что у ¬ас достаточно инсулина дл€ нужной дозы.

    Ўкала остаточного инсулина на прозрачной емкости дл€ инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ќпти—ет. Ёту шкалу нельз€ использовать дл€ забора дозы инсулина.

    ≈сли черный поршень находитс€ в начале цветной полоски, значит, имеетс€, примерно, 40 единиц инсулина.

    ≈сли же черный поршень находитс€ в конце цветной полоски, значит, имеетс€, примерно, 20 единиц инсулина.

    ƒозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

    «абор дозы инсулина

    ѕусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

    —ледует проверить, полностью ли набрана нужна€ доза. ѕускова€ кнопка смещаетс€ соответственно количеству инсулина, оставшемус€ в емкости дл€ инсулина.

    ѕускова€ кнопка позвол€ет проверить, кака€ доза набрана. ¬о врем€ проверки пускова€ кнопка должна быть удержана под напр€жением. ѕоследн€€ видима€ широка€ лини€ на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина.  огда пускова€ кнопка удержана, видна лишь верхн€€ часть этой широкой линии.

    ¬ведение инсулина

    —пециально обученный персонал должен разъ€снить больному технику проведени€ инъекции.

    »глу ввод€т п/к. ѕусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. –аздающийс€ щелчок прекратитс€, когда пускова€ кнопка инъекции будет нажата до отказа. «атем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состо€нии в течение 10 сек прежде, чем выт€нуть иглу из кожи. Ёто обеспечит введение всей дозы инсулина.

    ”даление иглы

    ѕосле каждой инъекции иглу следует сн€ть со шприц-ручки и выбросить в отходы. Ёто предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. »глы нельз€ использовать повторно.

    ѕосле этого следует надеть обратно колпачок дл€ шприц-ручки.

     артриджи

     артриджи должны использоватьс€ вместе со шприц-ручкой ќптиѕен ѕро1, и в соответствии с рекомендаци€ми, данными производителем устройства.

    »нструкции по использованию шприц-ручки ќптиѕен ѕро1 относительно установки картриджа, подсоединени€ иглы и проведени€ инъекции инсулина должны точно выполн€тьс€. ќсмотрите картридж перед использованием. ≈го следует использовать только в том случае, если раствор €вл€етс€ прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. ѕеред установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находитьс€ при комнатной температуре. ѕеред проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Ќеобходимо строго следовать инструкции. ѕустые картриджи повторно не используютс€. ≈сли шприц-ручка ќптиѕен ѕро1 повреждена, пользоватьс€ ею нельз€.

    ≈сли шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подход€щий дл€ инсулина в концентрации 100 ћ≈/мл).

    ƒл€ предупреждени€ инфицировани€ шприц-ручкой многоразового использовани€ должен пользоватьс€ только один человек.

     артриджна€ система ќпти лик

     артриджна€ система ќпти лик представл€ет собой стекл€нный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

     артриджную систему ќпти лик следует использовать вместе со шприц-ручкой ќпти лик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

    —ледует точно выполн€ть все рекомендации, содержащиес€ в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ќпти лик, подсоединени€ иглы и проведени€ инъекции.

    ≈сли шприц-ручка ќпти лик повреждена, следует заменить ее на новую.

    ѕеред установкой картриджной системы в шприц-ручку ќпти лик она должна 1-2 ч находитьс€ при комнатной температуре. ѕеред установкой картриджную систему следует осмотреть. ≈е следует использовать только в том случае, если раствор €вл€етс€ прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. ѕеред проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). ѕустые картриджные системы повторно не используютс€.

    ≈сли шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подход€щий дл€ инсулина в концентрации 100 ћ≈/мл).

    ƒл€ предупреждени€ инфицировани€ шприц-ручкой многоразового использовани€ должен пользоватьс€ только один человек.



    ѕобочное действие


    ќпределение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

    ѕобочные эффекты, св€занные с вли€нием на углеводный обмен: гипогликеми€ развиваетс€ наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.

    ѕриступы т€желой гипогликемии, особенно повтор€ющиес€, могут приводить к поражению нервной системы. Ёпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

    ѕсихоневрологическим нарушени€м на фоне гипогликемии ("сумеречное" сознание или его потер€, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегул€ции (активаци€ симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикарди€ (чем быстрее и значительнее развиваетс€ гипогликеми€, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегул€ции).

    —о стороны органа зрени€: редко - нарушени€ зрени€, ретинопати€.

    «начимые изменени€ регул€ции содержани€ глюкозы в крови могут вызывать временные нарушени€ зрени€ вследствие изменени€ тургора тканей и показател€ преломлени€ хрусталика глаза.

    ƒолгосрочна€ нормализаци€ содержани€ глюкозы в крови снижает риск прогрессировани€ диабетической ретинопатии. Ќа фоне инсулинотерапии, сопровождающейс€ резкими колебани€ми содержани€ глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течени€ диабетической ретинопатии. ” пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечени€ фотокоагул€цией, эпизоды т€желой гипогликемии могут приводить к развитию преход€щей потери зрени€.

    —о стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофи€ (1-2%) и локальна€ задержка абсорбции инсулина; нечасто - липоатрофи€. ѕосто€нна€ смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых дл€ п/к введени€ инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

    —о стороны нервной системы: очень редко - дисгевзи€.

    —о стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалги€.

    —о стороны обмена веществ: редко - задержка натри€, отеки (особенно, если интенсифицированна€ инсулинотерапи€ приводит к улучшению ранее недостаточной регул€ции метаболических процессов).

    јллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включа€ инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальна€ гипотензи€, шок. Ёти реакции могут представл€ть угрозу дл€ жизни пациента.

    ѕрименение инсулина может вызывать образование антител к нему. ќбразование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. ¬ редких случа€х наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранени€ тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

    ћестные реакции: часто (3-4%) - покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введени€. ¬ большинстве случаев незначительные реакции разрешаютс€ в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

    ѕрофиль безопасности дл€ пациентов моложе 18 лет в основном подобен профилю безопасности дл€ пациентов старше 18 лет. ” пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введени€ и кожные реакции (сыпь, крапивница). ƒанные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата ЋјЌ“”—®


    — детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в насто€щее врем€ нет);

    — повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

    осторожностью примен€ть Ћантус® при беременности.



    ѕрименение препарата ЋјЌ“”—® при беременности и кормлении грудью


    — осторожностью следует примен€ть Ћантус® при беременности.

    ƒл€ больных с имевшимс€ ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регул€цию обмена веществ. ¬ I триместре беременности потребность в инсулине может снижатьс€, во II и III триместрах - увеличиватьс€. Ќепосредственно после родов потребность в инсулине уменьшаетс€, в св€зи с чем возрастает риск развити€ гипогликемии. ¬ этих услови€х существенное значение имеет тщательный контроль содержани€ глюкозы в крови.

    ¬ экспериментальных исследовани€х на животных не было получено пр€мых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

     онтролируемых клинических исследований безопасности применени€ препарата Ћантус® при беременности не проводилось. »меютс€ данные о применении Ћантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. “ечение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

    ” женщин в период грудного вскармливани€ может потребоватьс€ коррекци€ режима дозировани€ инсулина и диеты.



    ѕрименение при нарушени€х функции печени


    ¬ св€зи с ограниченным опытом применени€ Ћантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени.

    ” пациентов с т€желой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в св€зи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.



    ѕрименение при нарушени€х функции почек


    ¬ св€зи с ограниченным опытом применени€ Ћантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднет€желой или т€желой почечной недостаточностью.

    ” пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшитьс€ в св€зи с ослаблением процессов его элиминации. ” пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.



    ѕрименение у пожилых пациентов


    ” пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.



    ѕрименение у детей


    клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в насто€щее врем€ нет.



    ќсобые указани€


    Ћантус® не €вл€етс€ препаратом выбора дл€ лечени€ диабетического кетоацидоза. ¬ таких случа€х рекомендуетс€ в/в введение инсулина короткого действи€.

    ¬ св€зи с ограниченным опытом применени€ Ћантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или т€желой степени.

    ” пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшитьс€ в св€зи с ослаблением процессов его элиминации. ” пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

    ” пациентов с т€желой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в св€зи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

    ¬ случае неэффективного контрол€ над уровнем содержани€ глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозировани€, следует проверить точность соблюдени€ предписанной схемы лечени€, мест введени€ препарата и техники грамотного проведени€ п/к инъекций, учитыва€ все вли€ющие на это факторы.

    √ипогликеми€

    ¬рем€ развити€ гипогликемии зависит от профил€ действи€ примен€емых инсулинов и может, таким образом, измен€тьс€ при смене схемы лечени€. ¬следствие увеличени€ времени поступлени€ в организм инсулина длительного действи€ при применении Ћантуса, следует ожидать меньшей веро€тности развити€ ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта веро€тность выше. ѕри возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Ћантус®, следует учитывать возможность замедлени€ выхода из состо€ни€ гипогликемии в св€зи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

    ” пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развити€ кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечени€ фотокоагул€цией (риск преход€щей потери зрени€ вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

    ѕациентов следует предупредить о состо€ни€х, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшитьс€, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относ€тс€:

    — пациенты, у которых заметно улучшилась регул€ци€ содержани€ глюкозы в крови;

    — пациенты, у которых гипогликеми€ развиваетс€ постепенно;

    — пациенты пожилого возраста;

    — пациенты с невропатией;

    — пациенты с длительным течением сахарного диабета;

    — пациенты, страдающие психическими расстройствами;

    — пациенты, переведенные с инсулина животного происхождени€ на человеческий инсулин;

    — пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

    “акие ситуации могут приводить к развитию т€желой гипогликемии (с возможной потерей сознани€) до того, как пациент осознает, что у него развиваетс€ гипогликеми€.

    ¬ случае, если отмечаютс€ нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развити€ повтор€ющихс€ нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное врем€).

    —облюдение пациентами схемы дозировани€, диеты и режима питани€, правильное применение инсулина и контроль по€влени€ симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развити€ гипогликемии. ѕри наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоватьс€ коррекци€ дозы инсулина.   этим факторам относ€тс€:

    — смена места введени€ инсулина;

    — повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

    — непривычна€, повышенна€ или длительна€ физическа€ активность;

    — интеркуррентные заболевани€, сопровождающиес€ рвотой, диареей;

    — нарушение диеты и режима питани€;

    — пропущенный прием пищи;

    — потребление алкогол€;

    — некоторые некомпенсированные эндокринные нарушени€ (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

    — сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

    »нтеркуррентные заболевани€

    ѕри интеркуррентных заболевани€х требуетс€ более интенсивный контроль содержани€ глюкозы в крови. ¬о многих случа€х показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуетс€ коррекци€ режима дозировани€ инсулина. ѕотребность в инсулине нередко возрастает. Ѕольные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регул€рное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Ёти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.



    ѕередозировка


    —имптомы: т€жела€ и иногда длительна€ гипогликеми€, угрожающа€ жизни больного.

    Ћечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируютс€ путем приема внутрь быстроусво€емых углеводов. ћожет возникнуть необходимость изменени€ схемы дозировани€ препарата, режима питани€ или физической активности.

    Ёпизоды более т€желой гипогликемии, сопровождающиес€ комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введени€ глюкагона, а также в/в введени€ 40% раствора декстрозы. ћожет потребоватьс€ длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшени€.



    Ћекарственное взаимодействие


    ѕероральные гипогликемические средства, ингибиторы јѕ‘, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы ћјќ, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. ѕри данных комбинаци€х может потребоватьс€ коррекци€ дозы инсулина гларгина.

    √ —, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. ѕри данных комбинаци€х может потребоватьс€ коррекци€ дозы инсулина гларгина.

    ѕри одновременном применении препарата Ћантус® с бета-адреноблокаторами, клонидином, сол€ми лити€, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действи€ инсулина. ѕентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, котора€ иногда смен€етс€ гипергликемией.

    ѕри одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегул€ции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

    ‘армацевтическое взаимодействие

    Ћантус® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. ѕри смешивании или разведении может изменитьс€ профиль его действи€ во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.



    ”слови€ и сроки хранени€


    ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. —рок годности - 3 года.

    ѕосле начала использовани€ картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ќпти—ет и картриджные системы ќпти лик хранить в недоступном дл€ детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°—. ƒл€ защиты от воздействи€ света предварительно заполненные шприц-ручки ќпти—ет, картриджи и картриджные системы ќпти лик следует хранить в собственных картонных упаковках.

    ѕредварительно заполненную шприц-ручку ќпти—ет не охлаждать.

    ѕосле первого использовани€ срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ќпти—ет и картриджных системах ќпти лик - 4 недели. –екомендуетс€ отмечать на этикетке дату первого забора препарата.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ЋјЌ“”—®. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.