Ќовости медицины


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru









»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

Ћ»«»√јћћј®

(LISIGAMMA)




ѕредставительство:
¬®–¬ј√ ‘ј–ћј √мб’ и  о. √
код ATX: C09AA03¬ладелец регистрационного удостоверени€:
WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG
произведено C.P.M. ContractPharma, GmbH & Co. KG
lisinopril

‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки белого цвета, круглые, со скошенными внутрь кра€ми, с риской на одной стороне и маркировкой "5" - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 5.445 мг,
      что соответствует содержанию лизиноприла 5 мг

¬спомогательные вещества: маннит - 22 мг, кальци€ фосфата дигидрат однозамещенный - 61.38 мг, крахмал кукурузный - 16.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 3.3 мг, кремни€ диоксид коллоидный - 0.55 мг, магни€ стеарат - 0.825 мг.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

“аблетки белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой "10" - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 10.89 мг,
      что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг

¬спомогательные вещества: маннит - 44 мг, кальци€ фосфата дигидрат однозамещенный - 122.76 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.6 мг, кремни€ диоксид коллоидный - 1.1 мг, магни€ стеарат - 1.65 мг.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

“аблетки белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой "20" - на другой.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 21.78 мг,
      что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг

¬спомогательные вещества: маннит - 44 мг, кальци€ гидрофосфата дигидрат - 111.87 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.6 мг, кремни€ диоксид коллоидный - 1.1 мг, магни€ стеарат - 1.65 мг.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: »нгибитор јѕ‘

–егистрационные єє:
  • таблетки 5 мг: 30 - Ћ—-001739, 19.07.11. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки 10 мг: 30 - Ћ—-001739, 19.07.11. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки 20 мг: 30 - Ћ—-001739, 19.07.11. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.

  • ќписание лекарственного препарата Ћ»«»√јћћј® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата Ћ»«»√јћћј® дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2011 года.


    ‘армакологическое действие


    јнтигипертензивный препарат, ингибитор јѕ‘. ”меньшает образование ангиотензина II из ангиотензина I , что приводит к пр€мому уменьшению выделени€ альдостерона. ”меньшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. —нижает ќѕ——, јƒ, преднагрузку, давление в легочных капилл€рах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. –асшир€ет артерии в большей степени, чем вены. Ќекоторые эффекты объ€сн€ютс€ воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. ѕри длительном применении уменьшаетс€ гипертрофи€ миокарда и стенок артерий резистивного типа. ”лучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

    »нгибиторы јѕ‘ удлин€ют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедл€ют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических про€влений.



    ‘армакокинетика


    ¬сасывание

    ѕосле приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасываетс€ из ∆ “. ѕрием пищи не вли€ет на абсорбцию. јбсорбци€ составл€ет в среднем 30%, биодоступность - 29%. Cmax в плазме крови (90 нг/мл) достигаетс€ через 7 ч.

    –аспределение

    Ћизиноприл почти не св€зываетс€ с белками плазмы крови. ѕроницаемость через √ЁЅ и плацентарный барьер низка€.

    ћетаболизм

    Ћизиноприл не биотрансформируетс€ в организме.

    ¬ыведение

    ¬ыводитс€ почками в неизмененном виде. T1/2 составл€ет 12 ч.

    ‘армакокинетика у отдельных групп пациентов

    ” пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбци€ и клиренс лизиноприла снижены.

    ” пациентов с почечной недостаточностью концентраци€ лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечаетс€ увеличение времени достижени€ Cmax в плазме крови и увеличение T1/2.

    ” пациентов пожилого возраста концентраци€ препарата в плазме крови и AUC в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.



    ѕоказани€ к применению препарата Ћ»«»√јћћј®


    — артериальна€ гипертензи€ (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

    — хроническа€ сердечна€ недостаточность (в составе комбинированной терапии дл€ лечени€ больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

    — раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч при стабильных показател€х гемодинамики дл€ поддержани€ этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

    — диабетическа€ нефропати€ (дл€ снижени€ альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным јƒ и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).





    –ежим дозировани€


    ѕрепарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    јртериальна€ гипертензи€

    ѕри артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз/ ѕри отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дн€ на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/ (увеличение дозы более 40 мг/ обычно не приводит к дальнейшему снижению јƒ). ќбычна€ суточна€ поддерживающа€ доза - 20 мг. ћаксимальна€ суточна€ доза - 40 мг.

    ѕолный эффект развиваетс€ обычно через 2-4 недели от начала лечени€, что следует учесть при увеличении дозы. ѕри недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

    ≈сли пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дн€ до начала применени€ Ћизигаммы. ≈сли это невозможно, то начальна€ доза Ћизигаммы не должна превышать 5 мг/ ¬ этом случае после приема первой дозы рекомендуетс€ врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действи€ достигаетс€ примерно через 6 ч), т. к. может возникнуть выраженное снижение јƒ.

    ѕри реноваскул€рной гипертензии или других состо€ни€х с повышенной активностью –јј— также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе Ц 2.5-5 мг/, под усиленным врачебным контролем (контроль јƒ, функции почек, концентрации кали€ в сыворотке крови). ѕоддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики јƒ.

    ѕри почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выводитс€ почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от   . «атем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в услови€х частого контрол€ функции почек, уровн€ кали€, натри€ в сыворотке крови.

       (мл/мин) Ќачальна€ доза (мг/)
    30-70 5-10
    10-30 2.5-5
    < 10
    (включа€ больных, наход€щихс€ на гемодиализе)
    2.5

    ѕри стойкой артериальной гипертензии препарат назначают в дозе 10-15 мг/ в течение длительного времени.

    ѕри хронической сердечной недостаточности лечение начинают с дозы 2.5 мг 1 раз/ с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 мг/ ћаксимальна€ доза - 20 мг/

    ” пациентов пожилого возраста часто наблюдаетс€ более выраженное длительное гипотензивное действие, что св€зано с уменьшением скорости выведени€ лизиноприла (рекомендуетс€ начинать лечение с 2.5 мг/).

    ѕри остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз/ ” пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует примен€ть не менее 6 недель.

    ¬ начале лечени€ или в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим јƒ (120 мм рт.ст. или ниже) препарат следует назначать в меньшей дозе Ц 2.5 мг. ¬ случае снижени€ јƒ (систолическое јƒ ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу 5 мг можно, при необходимости, временно снизить до 2.5 мг. ¬ случае длительного выраженного снижени€ јƒ (систолическое јƒ менее 90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение препаратом Ћизигамма® следует прекратить.

    ѕри диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз/ ƒозу можно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз/ с целью достижени€ значений диастолического јƒ ниже 75 мм рт.ст. в положении сид€. ” пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза така€ же с целью достижени€ значений диастолического јƒ ниже 90 мм рт.ст. в положении сид€.



    ѕобочное действие


    Ќаиболее часто: головокружение, головна€ боль (5-6%), слабость, диаре€, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическа€ гипотензи€, кожна€ сыпь, боль в груди (1-3%).

    ѕобочные эффекты с частотой <1%

    —о стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение јƒ, ортостатическа€ гипотензи€, нарушени€ ритма сердца, ощущение сердцебиени€, тахикарди€, инфаркт миокарда, цереброваскул€рный инсульт у больных с повышенным риском заболевани€, вследствие выраженного снижени€ јƒ.

    —о стороны ÷Ќ—: повышенна€ утомл€емость, сонливость, судорожные подергивани€ мышц конечностей и губ, астенический синдром, лабильность настроени€, спутанность сознани€, снижение потенции.

    —о стороны системы кроветворени€: возможны лейкопени€, нейтропени€, агранулоцитоз, тромбоцитопени€, при длительном лечении - небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопени€.

    —о стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорекси€, диспепси€, изменени€ вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюл€рна€ или холестатическа€ желтуха, гепатит.

    —о стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигури€, анури€, остра€ почечна€ недостаточность, уреми€, протеинури€.

    ƒерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеци€.

    јллергические реакции: 0.1% - ангионевротический отек (лицо, губы, €зык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

    Ћабораторные показатели: гиперкалиеми€, азотеми€, гиперурикеми€, гипербилирубинеми€, повышение активности печеночных ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскул€рной гипертензии.

    ѕрочие: миалги€, лихорадка, нарушение развити€ плода; синдром, включающий ускорение —ќЁ, артралги€ и по€вление антинуклеарных антител.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата Ћ»«»√јћћј®


    — ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. вследствие применени€ ингибиторов јѕ‘;

    — наследственный отек  винке;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенна€ чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенна€ чувствительность к другим ингибиторам јѕ‘.

    осторожностью следует примен€ть препарат у пациентов с выраженными нарушени€ми функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состо€нии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, гиперкалиемией, стенозом усть€ аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, цереброваскул€рными заболевани€ми (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращени€), с »Ѕ—, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболевани€ми соединительной ткани (в т.ч. склеродерми€, — ¬); с угнетением костномозгового кроветворени€; на фоне диеты с ограничением натри€; при гиповолемических состо€ни€х (в т.ч. в результате диареи, рвоты); у пациентов пожилого возраста.



    ѕрименение препарата Ћ»«»√јћћј® при беременности и кормлении грудью


    ѕрименение лизиноприла при беременности противопоказано. ѕри установлении беременности прием препарата Ћизигамма® следует прекратить как можно раньше.

    ѕрием ингибиторов јѕ‘ во II и III триместре беременности оказывает неблагопри€тное воздействие на плод (возможны выраженное снижение јƒ, почечна€ недостаточность, гиперкалиеми€, гипоплази€ черепа, внутриутробна€ гибель плода).

    Ћизиноприл проникает через плацентарный барьер. ƒанных о негативном вли€нии препарата Ћизигамма® на плод в случае применени€ в I триместре беременности не имеетс€. «а новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов јѕ‘, рекомендуетс€ вести тщательное наблюдение дл€ своевременного вы€влени€ выраженного снижени€ јƒ, олигурии, гиперкалиемии.

    Ќе имеетс€ данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Ќа период лечени€ препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.



    ѕрименение при нарушени€х функции почек


    ѕри почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выводитс€ почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от   . «атем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в услови€х частого контрол€ функции почек, уровн€ кали€, натри€ в сыворотке крови.



    ѕрименение у пожилых пациентов


    осторожностью следует примен€ть препарат у пациентов пожилого возраста.



    ѕрименение у детей


    ѕротивопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).



    ќсобые указани€


    „аще всего выраженное снижение јƒ возникает при гипогидратации организма, вызванной терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, диареей или рвотой. ” больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение јƒ. —имптоматическа€ артериальна€ гипотензи€ чаще вы€вл€етс€ у пациентов с т€желой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применени€ диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушенной функции почек. ” таких пациентов лечение Ћизигаммой следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

    ” пациентов, страдающих »Ѕ—, цереброваскул€рной недостаточностью, резкое снижение јƒ может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Ћизигаммой также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

    “ранзиторна€ гипотензивна€ реакци€ не €вл€етс€ противопоказанием дл€ приема следующей дозы препарата.

    ѕри применении Ћизигаммы у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным јƒ, может отмечатьс€ снижение јƒ, что обычно не €вл€етс€ причиной дл€ прекращени€ лечени€.

    ƒо начала лечени€ Ћизигаммой, по возможности, следует нормализовать концентрацию натри€ и/или восполнить потер€нный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Ћизигаммы.

    ¬ случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращени€ вследствие недостатка натри€ и/или жидкости, применение Ћизигаммы может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, котора€ обычно оказываетс€ необратимой после отмены препарата.

    ѕри остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалицилова€ кислота, бета-адреноблокаторы). Ћизигамму можно примен€ть совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

    ѕри обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение јƒ, лизиноприл, блокиру€ образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение јƒ.

    ” пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдаетс€ более высока€ концентраци€ лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуетс€ особа€ осторожность.

    ѕоскольку нельз€ исключить потенциальный риск возникновени€ агранулоцитоза, требуетс€ периодический контроль картины крови. ѕри применении препарата в услови€х диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуетс€ либо другой тип мембраны дл€ диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

    ¬ли€ние на способность управлени€ транспортными средствами и механизмами

    Ќет данных о вли€нии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что при применении препарата возможно возникновение головокружени€. ѕоэтому пациенты, получающие препарат Ћизигамма®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей высокой концентрации внимани€ и скорости психомоторных реакций.



    ѕередозировка


    —имптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение јƒ; сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускани€, запор, беспокойство, повышенна€ раздражительность.

    Ћечение: симптоматическа€ терапи€, в/в введение жидкости, контролирование јƒ, водно-электролитного баланса и нормализаци€ последнего.

    Ћизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.



    Ћекарственное взаимодействие


    ѕри одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместител€ми соли, содержащими калий, повышаетс€ риск развити€ гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решени€ лечащего врача под регул€рным контролем содержани€ кали€ в сыворотке крови и функции почек).

    ѕри дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, как правило, развиваетс€ аддитивный антигипертензивный эффект - риск выраженного снижени€ јƒ (данную комбинацию следует примен€ть с осторожностью). Ћизиноприл уменьшает выведение кали€ из организма при лечении диуретиками.

    ѕри одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развиваетс€ аддитивный эффект (данную комбинацию следует примен€ть с осторожностью).

    ѕри одновременном применении с Ќѕ¬— (в т.ч. с индометацином), эстрогенами, а также с адреностимул€торами уменьшаетс€ антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует примен€ть с осторожностью).

    ѕри одновременном применении с препаратами лити€ возможно уменьшение выведени€ лити€ (данную комбинацию следует примен€ть с осторожностью, необходим регул€рный контроль концентрации лити€ в сыворотке крови).

    ѕри одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ∆ “ (данные комбинации следует примен€ть с осторожностью).

    Ётанол усиливает действие препарата.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.



    ”слови€ и сроки хранени€


    ѕрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25°C. —рок годности - 3 года.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    Ћ»«»√јћћј®. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.