Новости медицины

25 апреля – Всемирный день борьбы против малярии

Тема Всемирного дня борьбы против малярии в этом году — "Инвестировать в будущее. Победить малярию.".

Компания Pfizer поддержала Всемирную неделю иммунизации

24 апреля прошёл Всемирный день борьбы с менингитом.

Ранняя диагностика поражения коронарных артерий предотвратит развитие серьезных болезней сердца

14-15 апреля в Красноярске прошла конференция “Эндоваскулярное лечение сложных форм поражений коронарных артерий”.

«АстраЗенека» объявляет результаты деятельности за первый квартал 2014 года

«АстраЗенека» добилась значительного прогресса в области достижения лидерства в научно-исследовательской деятельности. Портфель препаратов на фазе III разработок на сегодняшний день включает 11 новых субстанций.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

МЕТФОРМИН

(METFORMIN)




Представительство:
ХЕМОФАРМ А.Д.
код ATX: A10BA02Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM, A.D.
metformin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, кишечнорастворимой обол., 500 мг: 30 - ЛСР-007322/08, 12.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата МЕТФОРМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МЕТФОРМИН и сделано в 2009 году.


    Фармакологическое действие


    Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и линопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.



    Фармакокинетика


    После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.



    Показания к применению препарата МЕТФОРМИН


    — сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии;

    — в комбинации с инсулином - при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.





    Режим дозирования


    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

    Начальная доза составляет 500-1000 мг/ (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.

    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/ (3-4 таблетки) Максимальная доза - 3000 мг/ (6 таблеток ).

    У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таблетки).

    Таблетки Метформин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.



    Побочное действие


    Со стороны системы пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.

    Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.



    Противопоказания к применению препарата МЕТФОРМИН


    — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    — нарушение функции почек;

    — острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

    — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    — серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

    — нарушение функции печени;

    — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    — применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

    — молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

    — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к препарату.

    Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.



    Применение препарата МЕТФОРМИН при беременности и кормлении грудью


    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформипа в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени


    Противопоказан:

    — нарушение функции почек.



    Применение при нарушениях функции почек


    Противопоказан:

    — нарушение функции печени.



    Применение у пожилых пациентов


    Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таблетки).



    Особые указания


    В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста). Не следует назначать Метформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

    Возможно применение препарата Метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

    За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием Метформина.

    При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

    Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. .

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата в монотерапий не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

    При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



    Передозировка


    При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

    Симптомы лактацидоза: тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

    Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием но выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    При комбинированной терапии препаратом Метформин с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.



    Лекарственное взаимодействие


    Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина иод контролем уровня гликемии.

    Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин - при приеме в больших дозах (100 мг/) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.

    При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

    При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

    При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

    Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

    Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

    Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок гдности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    МЕТФОРМИН. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.