Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

МИРОПРИСТОН®

(MIROPRISTONE)


МИРОПРИСТОН<SUP>®</SUP> (MIROPRISTONE)

Представительство:
код ATX: G03XB01Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ, ОАО
произведено ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания, ЗАО
mifepristone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16.2 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.

2 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат. Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Регистрационные №№:
  • таблетки 200 мг: 2, 3, 4 или 6 - Р N002340/01, 21.07.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.


  • Фармакологическое действие


    Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

    Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

    Выведение

    T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.



    Показания


    — прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;

    — подготовка и индукция родов.





    Режим дозирования


    Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

    Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.

    При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.



    Побочное действие


    Связанные с приемом Миропристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

    Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.



    Противопоказания


    — надпочечниковая недостаточность;

    — длительное применение ГКС;

    — острая или хроническая почечная недостаточность;

    — острая или хроническая печеночная недостаточность;

    — порфирия;

    — миома матки (для данной лекарственной формы);

    — анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);

    — нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

    — острые воспалительные заболевания женских половых органов;

    — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

    — курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта);

    — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

    Для медикаментозного прерывания беременности

    — подозрение на внематочную беременность;

    — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

    — беременность сроком более 42 дней аменореи;

    — беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

    Для подготовки и индукции родов

    — гестоз тяжелой степени;

    — преэклампсия;

    — эклампсия;

    — недоношенная или переношенная беременность;

    — несоответствие размеров таза матери и головки плода;

    — аномальное положение плода;

    — кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;

    — преждевременное излитие околоплодных вод;

    — тяжелые формы гемолитической болезни плода.

    С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью


    При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Миропристона в случае медикаментозного аборта.

    Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.



    Применение при нарушениях функции печени


    Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;



    Применение при нарушениях функции почек


    Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;



    Особые указания


    Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

    Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.



    Передозировка


    Прием Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении Миропристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

    Следует избегать одновременного приема Миропристона с НПВС.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    МИРОПРИСТОН®. Описание препарата в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.