Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: тальк - 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, стеариновая кислота - 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 910 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 002 (гипромеллоза - 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.866 мг, макрогола стеарат - 1.967 мг); красители пищевые сеписперс AP 5523 (пропиленгликоль, гипромеллоза - 458 мкг, титана диоксид - 4.026 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 401 мкг, краситель железа оксид черный - 130 мкг, краситель железа оксид красный - 20 мкг), опаглос 6000 (воск карнаубский - 75 мкг, воск пчелиный - 75 мкг, шеллак - 150 мкг).

15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.

таблетки, пленочной оболочкой, 600 мг: 15 или 30 - П N016081/01, 18.11.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторный препарат. Обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус /дозозависимый эффект/, уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров /дозозависимый эффект/, уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. С_max в плазме крови достигается через 5 ч после приема.

Распределение

Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в венах почек, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.

Выведение

Выводится с мочой - 79%, с калом - 11%, с желчью – 2.4%.

Показания к применению препарата ФЛЕБОДИА 600

— варикозное расширение вен нижних конечностей;

— хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;

— геморрой;

— нарушения микроциркуляции.

Режим дозирования

При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетки/ утром натощак в течение 2 мес, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) - лечение продолжают в течение 3-4 мес, при наличии трофических изменений и язв - 6 мес и более. Курс лечения повторяют через 2-3 мес.

При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки/ во время приема пищи в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить прием по 1 таблетки 1 раз/ в течение 1-2 мес.

При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во II и III триместрах беременности назначают по 1 таблетки 1 раз/ и отменяют за 2-3 недели до родов.

В случае пропуска одного или нескольких приемов следует продолжить применение препарата в обычной дозе.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Прочие: в редких случаях - аллергические реакции (требующие перерыва в лечении), связанные с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к применению препарата ФЛЕБОДИА 600

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ФЛЕБОДИА 600 при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.

Во время грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата на плод.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении любых побочных эффектов при приеме препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Флебодиа 600 не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Флебодиа 600 с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.