Новости медицины

16-17 апреля будет обновлен формат работы сайта vidal.ru

Будет запущен сайт с новым дизайном и обновленной внутренней структурой, созданной для большего удобства пользователей.

Фармацевтические компании проводят в России в основном исследования дженериков

Большинство инновационных производителей, будучи поставлены перед необходимостью проведения повторных исследований в России, заняли выжидательную позицию.

Фонд «Сколково» и Prix Galien будут совместно поддерживать инновации в сфере биомедицинских технологий в России

Фонд «Сколково» и Prix Galien Russia объявили о подписании меморандума о взаимопонимании.

Компания Pfizer поддержала российское исследование в области описторхоза

14 апреля в Томске, в рамках Международной научно-практической конференции «Описторхоз. Недооцененная опасность», состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании.

Philips и Elekta: новая эпоха в лечении онкологических заболеваний

В медицинском центре университета Утрехта началась установка первой в мире интегрированной системы лучевой терапии под контролем высокопольного МРТ.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

СПАЗМАЛГОН®

(SPASMALGON)




Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N02BB52Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, AD
metamizole sodium + fenpiverinium bromide + pitofenone

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 1 г
фенпивериния бромид 20 мкг 40 мкг
питофенона гидрохлорид 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл: амп. 10 - П N012670/01, 22.04.13. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • р-р д/в/м введения 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл: амп. 10 - П N012670/01, 22.04.13. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата СПАЗМАЛГОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СПАЗМАЛГОН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

    Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.



    Фармакокинетика


    Всасывание и распределение

    После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.



    Показания к применению препарата СПАЗМАЛГОН®


    Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

    — почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;

    — желчная колика;

    — кишечная колика;

    — дискинезия желчевыводящих путей;

    — постхолецистэктомический синдром;

    — хронический колит;

    — альгодисменорея;

    — заболевания органов малого таза.





    Режим дозирования


    Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

    При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.

    Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.



    Побочное действие


    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

    Прочие: снижение АД.

    Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.



    Противопоказания к применению препарата СПАЗМАЛГОН®


    — угнетение костномозгового кроветворения;

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — выраженная почечная недостаточность;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — тахиаритмия;

    — тяжелая стенокардия;

    — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — закрытоугольная глаукома;

    — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

    — кишечная непроходимость;

    — мегаколон;

    — коллапс;

    — беременность (особенно I и III триместр);

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 15 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

    С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.



    Применение препарата СПАЗМАЛГОН® при беременности и кормлении грудью


    Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).

    При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек


    С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.



    Применение у детей


    Противопоказание: детский возраст до 15 лет.



    Особые указания


    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

    Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

    Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.



    Передозировка


    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.



    Лекарственное взаимодействие


    Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

    При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

    При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

    При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.

    При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.

    При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

    При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).

    При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.

    При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    СПАЗМАЛГОН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.