Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru




termoseif






Информация для врачей и медицинских работников

СТРЕЗАМ®

(STREZAM)




Представительство:
БИОКОДЕКС
код ATX: N05BX03Владелец регистрационного удостоверения:
BIOCODEX,
etifoxine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
этифоксина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

Регистрационные №№:
  • капс. 50 мг: 24 или 60 - ЛСР-005103/08, 01.07.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата СТРЕЗАМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СТРЕЗАМ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.


    Фармакологическое действие


    Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

    Не вызывает привыкания и синдрома отмены.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.

    Распределение

    Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.

    Выведение

    T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.



    Показания к применению препарата СТРЕЗАМ®


    — для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).





    Режим дозирования


    Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

    Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 или по 100 мг (2 капс.) 2 Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

    Капсулы запивают небольшим количеством воды.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

    Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.



    Противопоказания к применению препарата СТРЕЗАМ®


    — шоковые состояния;

    — миастения;

    — тяжелые нарушения функции печени;

    — тяжелые нарушения функции почек;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата СТРЕЗАМ® при беременности и кормлении грудью


    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам®, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.



    Применение при нарушениях функции печени


    Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.



    Применение при нарушениях функции почек


    Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.



    Применение у детей


    Не рекомендуется использовать препарат удетей и подростков в возрасте до 18 лет.



    Особые указания


    В составе препарата Стрезам® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

    В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

    Предписанную врачом дозу превышать не следует.

    Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.



    Передозировка


    Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

    Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.



    Лекарственное взаимодействие


    Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

    Стрезам® усиливает воздействие этанола.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    СТРЕЗАМ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.