Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

СУПРАСТИН®

(SUPRASTIN®)


СУПРАСТИН (SUPRASTIN) СУПРАСТИН (SUPRASTIN)

Представительство:
ЭГИС ОАО фармацевтический завод
код ATX: R06AC03Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS, Plc
chloropyramine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116 мг, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки 25 мг: 20 - П N012426/01, 23.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..
  • р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 - П N012426/02, 31.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата СУПРАСТИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СУПРАСТИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Противоаллергическое средство. Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

    Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь и достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

    Распределение и метаболизм

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится в основном почками.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.



    Показания к применению препарата СУПРАСТИН®


    — крапивница;

    — ангионевротический отек (отек Квинке);

    — сывороточная болезнь;

    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

    — конъюнктивит;

    — контактный дерматит;

    — кожный зуд;

    — острая и хроническая экзема;

    — атопический дерматит;

    — пищевая и лекарственная аллергия;

    — аллергические реакции на укусы насекомых.





    Режим дозирования


    Таблетки

    Назначают внутрь взрослым по 25 мг (1 таблетки) 3-4 (75-100 мг/).

    Детям препарат назначают в следующих дозах:

    Возраст Разовая доза Частота приема
    от 1 до 12 мес 1/4 таблетки (6.25 мг) 2-3 (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
    от 1 года до 6 лет 1/4 таблетки (6.25 мг) 3
    1/2 таблетки (12.5 мг) 2
    от 6 до 14 лет 1/2 таблетки (12.5 мг) 2-3

    Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Раствор для в/м и в/в

    В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

    Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

    Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

    Возраст Доза
    от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
    от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
    от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

    Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

    Особые группы пациентов

    Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

    Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

    Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

    Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.



    Противопоказания к применению препарата СУПРАСТИН®


    — острый приступ бронхиальной астмы;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.



    Применение препарата СУПРАСТИН® при беременности и кормлении грудью


    Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.



    Применение у пожилых пациентов


    Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).



    Применение у детей


    Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Препарат не назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным).



    Особые указания


    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

    Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

    Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пепарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.



    Передозировка


    Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

    Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.



    Лекарственное взаимодействие


    Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    СУПРАСТИН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.