Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ТИМОГЕН®

(THYMOGEN)




Представительство:
МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО
код ATX: L03AXВладелец регистрационного удостоверения:
МБНПК ЦИТОМЕД, ЗАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
тимоген (глутамил-триптофан) 100 мкг

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

1 доза
тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) 25 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.

3 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 - ЛС-002304, 01.12.06. Действующее.
  • спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл - P N002408/01, 21.07.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата ТИМОГЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ТИМОГЕН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.


    Фармакологическое действие


    Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

    Дипептид активирует экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.

    В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.



    Фармакокинетика


    Фармакокинетика препарата Тимоген® не изучалась в связи с его пептидной природой.



    Показания к применению препарата ТИМОГЕН®


    — комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;

    — профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

    — профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;

    — профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.





    Режим дозирования


    Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:

    Пациенты Тимоген®
    мкг капли
    Дети до 1 года 10 2-3
    Дети от 1 года до 3 лет 10-20 3-5
    Дети от 4 до 6 лет 20-30 5-7
    Дети от 7 до 14 лет 50 8-10
    Взрослые 50-100 10-20

    Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

    С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.

    Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/ Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.

    При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.

    При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.



    Побочное действие


    Возможно: аллергические реакции.



    Противопоказания к применению препарата ТИМОГЕН®


    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата ТИМОГЕН® при беременности и кормлении грудью


    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение у детей


    Спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/ Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.



    Особые указания


    Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

    По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

    Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

    По данным клинических исследований Тимоген® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

    В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

    Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.



    Передозировка


    Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.



    Лекарственное взаимодействие


    При совместном применении Тимоген® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.



    Условия отпуска из аптек


    Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.

    Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 3 года.

    Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ТИМОГЕН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.