Новости медицины

В России одобрены новые показания для применения препарата Прадакса®

Антикоагулянт Прадакса® (дабигатрана этексилат) был одобрен в России для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и профилактики их рецидивов.

Клинические исследования новой трехвалентной вакцины НПО «Микроген» начнутся в мае

НПО «Микроген» расширит продуктовый портфель двумя новыми вакцинами.


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ТОПИРОМАКС

(TOPIROMAX)




Представительство:
код ATX: N03AX11Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ, ОАО
topiramate

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
топирамат 25 мг

7 - блистеры (4) - пачки картонные.
28 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
28 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.



Регистрационные №№:
  • таблетки, пленочной обол., 25 мг: 28 - ЛСР-006589/09, 18.08.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание активных компонентов препарата ТОПИРОМАКС.

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


    Фармакологическое действие


    Противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

    Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.

    Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.



    Показания


    Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами); припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей (в качестве средства дополнительной терапии).





    Режим дозирования


    Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) - атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях - повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).

    Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.



    Противопоказания


    Повышенная чувствительность к топирамату.



    Применение при беременности и кормлении грудью


    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.



    Применение у детей


    Не применять у детей в возрасте до 2 лет.



    Особые указания


    Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. При проведении клинических испытаний дозу препарата уменьшали на 100 мг 1 раз в неделю.

    Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.

    Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.

    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.

    В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

    Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.

    Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

    При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.

    При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

    При одновременном приеме метформина и топирамата средние значения Cmax и AUC0-12ч метформина повышаются соответственно на 18% и 25%, тогда как среднее значение клиренса уменьшается на 20%, при этом плазменный клиренс топирамата уменьшается. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна.

    У пациентов, принимающих метформин, при необходимости применения или отмены топирамата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в организме.

    При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ТОПИРОМАКС. Описание препарата в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.