Новости медицины


Архив новостей





Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru









Информация для врачей и медицинских работников

ВИЛЬПРАФЕН®

(WILPRAFEN®)


ВИЛЬПРАФЕН (WILPRAFEN)

Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
код ATX: J01FA07Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
произведено MONTEFARMACO, S.p.A.
произведено TEMMLER WERKE, GmbH
josamycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:
  • таблетки, пленочной оболочкой, 500 мг: 10 - П N012028/01, 24.03.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
  • таблетки, пленочной оболочкой, 500 мг: 10 - П N012028/01, 24.03.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

  • Описание лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВИЛЬПРАФЕН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2014 года.


    Фармакологическое действие


    Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

    Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococсus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., в (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae, которая ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Cmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

    Распределение

    Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.

    Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

    Выведение

    Выводится главным образом с желчью. T1/2 составляет 1-2 ч. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени.



    Показания к применению препарата ВИЛЬПРАФЕН®


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);

    — дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

    — скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);

    — коклюш;

    — пситтакоз;

    — инфекции в стоматологии (в т.ч. гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);

    — инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций);

    — раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;

    — инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);

    — гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема;

    — заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).





    Режим дозирования


    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет от 1 до 2 г в 2-3 приема, стандартная доза 500 мг 3 В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/

    Обычно продолжительность лечения, определяемая врачом, составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

    В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ или ранитидин 150 мг 2 + джозамицин 1 г 2 + метронидазол 500 мг 2; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 + амоксициллин 1 г 2 + джозамицнн 1 г 2; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 + амоксициллин 1 г 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2; фамотидин 40 мг/ + фуразолидон 100 мг 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2).

    При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2

    При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/ в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.



    Побочное действие


    Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000).

    Со стороны ЖКТ: часто - дискомфорт и желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит,

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная дисфункция, желтуха.

    Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

    Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

    Прочие: очень редко - пурпура.



    Противопоказания к применению препарата ВИЛЬПРАФЕН®


    — тяжелые нарушения функции печени;

    — дети с массой тела менее 10 кг;

    — повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;

    — повышенная чувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.



    Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН® при беременности и кормлении грудью


    Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) после врачебной оценки пользы/риска.

    Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.



    Применение при нарушениях функции печени


    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).



    Применение у детей


    Противопоказан детям с массой тела менее 10 кг



    Особые указания


    В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

    У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.



    Передозировка


    До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.



    Лекарственное взаимодействие


    Другие антибиотики

    Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антибактериальный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

    Ксантины

    Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

    Антигистаминные препараты

    При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

    Алкалоиды спорыньи

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

    Циклоспорин

    При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и риска нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

    Дигоксин

    При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ВИЛЬПРАФЕН®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.