Ќовости медицины


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru




termoseif






»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ®

(WILPRAFEN®)


¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ (WILPRAFEN)

ѕредставительство:
ј—“≈ЋЋј— ‘ј–ћј ё–ќѕ Ѕ.¬.
код ATX: J01FA07¬ладелец регистрационного удостоверени€:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
произведено MONTEFARMACO, S.p.A.
произведено TEMMLER WERKE, GmbH
josamycin

‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, дво€ковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин 500 мг

¬спомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа€ - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремни€ диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натри€ - 10 мг, магни€ стеарат - 5 мг.

—остав оболочки: метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюмини€ гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: јнтибиотик группы макролидов

–егистрационные єє:
  • таблетки, пленочной оболочкой, 500 мг: 10 - ѕ N012028/01, 24.03.10. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной оболочкой, 500 мг: 10 - ѕ N012028/01, 24.03.10. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ.

  • ќписание лекарственного препарата ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ® дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2014 года.


    ‘армакологическое действие


    јнтибиотик группы макролидов. ћеханизм действи€ св€зан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого св€зывани€ с 50S-субъединицей рибосомы. ¬ терапевтических концентраци€х, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедл€€ рост и размножение бактерий. ѕри создании в очаге воспалени€ высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

    ƒжозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococсus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., в (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae, котора€ ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

     ак правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно вли€ет на микрофлору ∆ “. —охран€ет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам. –езистентность к джозамицину встречаетс€ реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.



    ‘армакокинетика


    ¬сасывание

    ѕосле приема внутрь джозамицин быстро всасываетс€ из ∆ “. ѕрием пищи не вли€ет на биодоступность. —max джозамицина в плазме достигаетс€ через 1 ч после приема. ѕри приеме в дозе 1 г Cmax в плазме крови составл€ет 2-3 мкг/мл.

    –аспределение

    ќколо 15% джозамицина св€зываетс€ с белками плазмы.

    ƒжозамицин хорошо распредел€етс€ в органах и ткан€х (за исключением головного мозга), создава€ концентрации, превышающие плазменную и сохран€ющиес€ на терапевтическом уровне длительное врем€.ќсобенно высокие концентрации определ€ютс€ в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.  онцентраци€ джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. ѕроникает через плацентарный барьер, выдел€етс€ с грудным молоком.

    ћетаболизм

    ƒжозамицин метаболизируетс€ в печени до менее активных метаболитов.

    ¬ыведение

    ¬ыводитс€ главным образом с желчью. T1/2 составл€ет 1-2 ч. Ёкскреци€ препарата почками не превышает 10%.

    ‘армакокинетика в особых клинических случа€х

    T1/2 может удлин€тьс€ у пациентов с нарушением функции печени.



    ѕоказани€ к применению препарата ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ®


    »нфекционно-воспалительные заболевани€, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и Ћќ–-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);

    — дифтери€ (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

    — скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольнична€ пневмони€, включа€ вызванную атипичными возбудител€ми);

    — коклюш;

    — пситтакоз;

    — инфекции в стоматологии (в т.ч. гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеол€рный абсцесс);

    — инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);

    — инфекции кожи и м€гких тканей (в т.ч. фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирска€ €зва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций);

    — раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;

    — инфекции мочевывод€щих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламиди€ми и/или микоплазмами);

    — гоноре€, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическа€ лимфогранулема;

    — заболевани€ ∆ “, ассоциированные с Helicobacter pylori (в т.ч. €звенна€ болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).





    –ежим дозировани€


    –екомендуема€ суточна€ доза дл€ взрослых и подростков старше 14 лет составл€ет от 1 до 2 г в 2-3 приема, стандартна€ доза 500 мг 3 ¬ случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/

    ќбычно продолжительность лечени€, определ€ема€ врачом, составл€ет от 5 до 21 дн€ в зависимости от характера и т€жести инфекции. ¬ соответствии с рекомендаци€ми ¬ќ« по применению антибиотиков длительность лечени€ стрептококкового тонзиллита должна составл€ть не менее 10 дней.

    ¬ схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначаетс€ в дозе 1 г 2 в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ или ранитидин 150 мг 2 + джозамицин 1 г 2 + метронидазол 500 мг 2; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 + амоксициллин 1 г 2 + джозамицнн 1 г 2; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 + амоксициллин 1 г 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикали€ дицитрат 240 мг 2; фамотидин 40 мг/ + фуразолидон 100 мг 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикали€ дицитрат 240 мг 2).

    ѕри наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рЌ-метрии: амоксициллин 1 г 2 + джозамицин 1 г 2 + висмута трикали€ дицитрат 240 мг 2

    ѕри обыкновенных и шаровидных угр€х назначают по 500 мг 2 в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/ в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.



    ѕобочное действие


    Ќежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000).

    —о стороны ∆ “: часто - дискомфорт и желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диаре€; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит,

    —о стороны печени и желчевывод€щих путей: печеночна€ дисфункци€, желтуха.

    јллергические реакции: редко - крапивница, отек  винке и анафилактоидна€ реакци€; очень редко - буллезный дерматит, многоформна€ экссудативна€ эритема, в т.ч. синдром —тивена-ƒжонсона.

    —о стороны органа слуха: редко - дозозависимые преход€щие нарушени€ слуха.

    ѕрочие: очень редко - пурпура.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ®


    — т€желые нарушени€ функции печени;

    — дети с массой тела менее 10 кг;

    — повышенна€ чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;

    — повышенна€ чувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.



    ѕрименение препарата ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ® при беременности и кормлении грудью


    –азрешено применение ¬ильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливани€) после врачебной оценки пользы/риска.

    ≈вропейское отделение ¬ќ« рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.



    ѕрименение при нарушени€х функции печени


    ѕрепарат противопоказан при выраженных нарушени€х функции печени.



    ѕрименение при нарушени€х функции почек


    ” больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).



    ѕрименение у детей


    ѕротивопоказан дет€м с массой тела менее 10 кг



    ќсобые указани€


    ¬ случае стойкой т€желой диареи следует иметь в виду возможность развити€ на фоне приема джозамицина опасного дл€ жизни псевдомембранозного колита.

    ” больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

    —ледует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    ¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ќе отмечено вли€ни€ препарата на способность управл€ть транспортными средствами и работать с механизмами.



    ѕередозировка


    ƒо насто€щего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки ¬ильпрафена. ¬ случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление про€влений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.



    Ћекарственное взаимодействие


    ƒругие антибиотики

    “.к. бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антибактериальный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначени€. ƒжозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

     сантины

    Ќекоторые антибиотики группы макролидов замедл€ют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к по€влению признаков интоксикации. ¬ клинико-экспериментальных исследовани€х показано, что джозамицин оказывает менее выраженное вли€ние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

    јнтигистаминные препараты

    ѕри одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведени€ последних, что увеличивает риск возникновени€ угрожающих жизни аритмий.

    јлкалоиды спорыньи

    »меютс€ отдельные сообщени€ об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

    ÷иклоспорин

    ѕри одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровн€ циклоспорина в плазме крови и риска нефротоксичности. —ледует регул€рно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

    ƒигоксин

    ѕри одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.



    ”слови€ и сроки хранени€


    ѕрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25°C. —рок годности - 4 года.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ¬»Ћ№ѕ–ј‘≈Ќ®. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.