Благоприятные мнения
Abilify/ Абилифай: FDA одобрило препарат для лечения раздражительности при аутистических расстройствах у детей
На данный момент нет одобренных средств лечения аутистического расстройства, но есть варианты терапии некоторых поведенческих проблем, связанных с ним. Раздражительность может быть вызвана аутистическими расстройствами и проявляться в виде агрессии, намеренного самоповреждения, приступов гнева и резких перепадов настроения.
подробнее...Acuvail: FDA одобрило новый офтальмологический препарат для лечения боли и воспаления после удаления катаракты
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Acuvail - офтальмологический раствор для лечения боли и воспаления после хирургического удаления катаракты.
подробнее...Ampyra: FDA одобрило новый препарат для пациентов с рассеянным склерозом
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Ampyra (далфампридин/ dalfampridine) – таблетки замедленного высвобождения для улучшения возможности самостоятельно двигаться у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее...Amyvid: FDA одобрило препарат для диагностики пациентов с болезнью Альцгеймера и другими когнитивными нарушениями
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Amyvid (флорбетапир F 18 для инъекций) для диагностики пациентов с болезнью Альцгеймера и другими когнитивными нарушениями. Amyvid - это новый биомаркер флорбетапир F18, который содержит радиоактивный изотоп фтора F18, испyскающий излучение, видимое на снимках позитронно-эмиссионной томографии.
подробнее...Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab): одобрен новый препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).
подробнее...Bepreve: FDA одобрило новый препарат для облегчения зуда и жжения при аллергическом конъюнктивите у пациентов в возрасте от 2 лет
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Bepreve (1.5% офтальмологический раствор бепотастатина безилата) для применения два раза в сутки для облегчения зуда и жжения при аллергическом конъюнктивите у пациентов в возрасте от 2 лет.
подробнее...Berinert: одобрен новый препарат для лечения наследственного ангионевротического отека
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Berinert (ингибитор C1-эстеразы) для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО), прежде всего для устранения отеков кожи лица и желудочно-кишечного тракта, у взрослых и подростков. Berinert – первый и единственный препарат, одобренный для лечения этого редкого и опасного генетического заболеваний.
подробнее...Binosto: FDA одобрило первый препарат для лечения остеопороза в форме шипучих таблеток, образующих буферный раствор
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Binosto (алендронат натрия) - первый препарат для лечения остеопороза в форме шипучих таблеток, образующих буферный раствор.
подробнее...Cayston (азтреонам для ингаляций): FDA одобрило препарат для больных муковисцидозом с синегнойной палочкой
FDA одобрило препарат Cayston (азтреонам, раствор для ингаляций) для облегчения респираторных симптомов у пациентов с муковисцидозом, осложненным синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
подробнее...Elelyso: FDA одобрило орфанный препарат для лечения болезни Гоше
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило орфанный препарат Elelyso (талиглюцераза альфа / taliglucerase alfa) для заместительной терапии болезни Гоше - редкого генетического заболевания, связанного с накоплением глюкоцереброзида в тканях организма.
подробнее...Elonva: в Европе одобрен новый препарат для лечения бесплодия
Европейская комиссия (EC) одобрила первый стимулятор роста фолликулов длительного действия - корифоллитропин альфа для подкожных инъекций (Elonva, компания Merck).
подробнее...Embeda (морфина сульфат и налтрексон гидрохлорид): FDA одобрило новый препарат для лечения хронического болевого синдрома
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Embeda (сульфат морфина и налтрексон гидрохлорид/ morphine sulfate + naltrexone hydrochloride) – капсулы замедленного высвобождения для приема внутрь. Это опиоидный анальгетик пролонгированного действия для лечения умеренного и тяжелого хронического болевого синдрома, применяемый в тех случаях, когда требуется постоянный анальгезирующий эффект в течение длительного периода времени. Embeda – это первый опиоидный анальгетик пролонгированного действия, одобренный FDA, который создан для уменьшения привыкания к опиоидам и снижения эйфории, возникающих при применении опиоидных анальгетиков не по показаниям.
подробнее...Extavia (интерферон бета-1b): FDA одобрило новый препарат для лечения рассеянного склероза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Extavia – первый препарат в цепочке новых лекарственных средств для лечения рассеянного склероза от компании Новартис. Extavia (интерферон бета-1b) – это новое средство лечения рассеянного склероза от компании Novartis. Extavia одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) для сокращения частоты обострений. Терапия Extavia показана также пациентам с первым клиническим эпизодом рассеянного склероза и признаками РС на МРТ.
подробнее...Fabior: FDA одобрило ретиноид в форме пены для лечения акне
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Fabior (тазаротен) 0,1% в форме пены для лечения акне у пациентов в возрасте от 12 лет. Это единственный ретиноид для местного применения в форме пены.
подробнее...Folotyn (пралатрексат): FDA одобрило первый препарат для лечения периферической Т-клеточной лимфомы
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Folotyn (пралатрексат/ pralatrexate) – первое средство лечения периферической Т–клеточной лимфомы (распространенного агрессивного типа Неходжкинской лимфомы).
подробнее...Gilenya (финголимод) - первый препарат в капсулах для лечения рецидивирующего рассеянного склероза
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый препарат для перорального применения для лечения рецидивирующего (ремиттирующего) рассеянного склероза. Традиционно для лечения РРС использовались препараты для инъекций.
подробнее...Intuniv: FDA одобрило новый препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Фармацевтическая компания «Shire Pharmaceuticals Group plc» сообщает, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intuniv (гуанфацин) – таблетки замедленного высвобождения для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
подробнее...Invega Sustenna: FDA одобрило новый препарат для лечения шизофрении
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Invega Sustenna для активной и поддерживающей терапии шизофрении.
подробнее...Istodax (ромидепсин/ romidepsin): FDA одобрило новый препарат для лечения T-клеточной лимфомы кожи
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Istodax (ромидепсин) для лечения T-клеточной лимфомы кожи у пациентов, получавших ранее какую-либо системную терапию. Решение FDA одобрено на результатах клинических исследований с участием 167 пациентов, у которых был получен полный или частичный клинический ответ на терапию. Istodax относится к новому классу препаратов – ингибиторы гистон деацетилазы (HDAC).
подробнее...Kalbitor (экаллантид): FDA одобрило новый препарат для лечения наследственного ангионевротического отека
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Kalbitor (экаллантид/ ecallantide) для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов в возрасте от 16 лет.
подробнее...